FDA发布机器人辅助手术器械上市指南草案

2026年10月2日，RAPS（法规事务专业协会）报道，美国FDA发布了一份指南草案，阐述其对部分机器人辅助手术器械上市要求的考虑。该草案通过链接 https://hubs.la/Q04yVPjR0 发布。目前报道仅涉及指南草案的发布及其针对部分机器人辅助手术器械上市要求这一主题，未披露草案的具体条款、适用范围或后续安排。

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