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Regulatory Affairs Professionals Society· @RAPSorg · X·· 2 小时前精选AI 评分62
AI 导读

FDA 发布一份指南草案,阐述其对部分机器人辅助手术器械上市要求的考虑。该草案通过链接 https://hubs.la/Q04yVPjR0 发布。

推荐理由

FDA 就机器人辅助手术器械上市要求发布指南草案,读者可据此了解该类器械的监管路径走向。

正文

FDA published a draft guidance detailing its thinking on the requirements for bringing certain robotically assisted surgical devices to market.

https://hubs.la/Q04yVPjR0

来源:Regulatory Affairs Professionals Society · x.com