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MHRA发布国际认可程序指南
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2026年10月9日,英国药品与保健品监管局(MHRA)发布国际认可程序(IRP)指南,为药品上市许可申请提供一条新路径,认可来自澳大利亚、加拿大、欧盟、日本、瑞士、新加坡和美国的既有药品批准。该框架旨在让英国患者更快获得经可信监管伙伴批准的药品,并自2024年1月1日起与MHRA现行国家程序并行。
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最新进展10月9日 21:01
MHRA发布IRP指南,认可七地既有药品批准,自2024年1月1日起与现行国家程序并行。报道时间线
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10月9日
- MHRA (英国药监)精选MHRA 发布国际认可程序指南,认可七地既有药品批准
MHRA 发布国际认可程序(IRP)指南,为药品上市许可申请提供一条新路径,认可来自澳大利亚、加拿大、欧盟、日本、瑞士、新加坡和美国的既有批准。该框架旨在让英国患者更快获得经可信监管伙伴批准的药品,自 2024 年 1 月 1 日起与 MHRA 现行国家程序并行。
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