MHRA (英国药监)·· 3 小时前精选AI 评分62
MHRA 发布国际认可程序指南,认可七地既有药品批准
Guidance: International Recognition Procedure
AI 导读
MHRA 发布国际认可程序(IRP)指南,为药品上市许可申请提供一条新路径,认可来自澳大利亚、加拿大、欧盟、日本、瑞士、新加坡和美国的既有批准。该框架旨在让英国患者更快获得经可信监管伙伴批准的药品,自 2024 年 1 月 1 日起与 MHRA 现行国家程序并行。
推荐理由
MHRA 国际认可程序说明其认可澳大利亚、加拿大、欧盟等七地既有批准,读者可了解英国药品上市申请的这条新路径。
来源:MHRA (英国药监) · gov.uk