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MHRA发布左乙拉西坦颗粒说明书缺陷通知
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AI 综述
2026年10月1日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）就 Neuraxpharm UK Limited 的左乙拉西坦（levetiracetam）口服溶液颗粒剂发布 Class 4 药品缺陷通知。通知称，该产品现行患者信息说明书（PIL）与参考产品信息存在差异，缺少婴儿（1个月起）适应症、SCN8A 突变相关早发性癫痫、日本人群神经阻滞剂恶性综合征（NMS）易感性、强迫症（OCD）及多器官超敏反应等内容。目前报道仅涉及该通知的发布，未提及后续处理或企业回应。
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最新进展10月1日 20:00
MHRA就Neuraxpharm UK左乙拉西坦口服溶液颗粒剂发布Class 4药品缺陷通知。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- MHRA (英国药监)MHRA 发布 Neuraxpharm UK 左乙拉西坦口服溶液颗粒剂 Class 4 药品缺陷通知
MHRA 就 Neuraxpharm UK Limited 的左乙拉西坦（levetiracetam）口服溶液颗粒剂发布 Class 4 药品缺陷通知，因现行患者信息说明书（PIL）与参考产品信息存在差异，缺少婴儿（1 个月起）适应症、SCN8A 突变相关早发性癫痫、日本人群神经阻滞剂恶性综合征（NMS）易感性、强迫症（OCD）及多器官超敏反应等内容。
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