MHRA (英国药监)·· 9 小时前AI 评分31
MHRA 发布 Neuraxpharm UK 左乙拉西坦口服溶液颗粒剂 Class 4 药品缺陷通知
Class 4 Medicines Defect Notification: Neuraxpharm UK Limited, Levetiracetam Neuraxpharm granules for oral solution in sachet, EL(26)A/40
AI 导读
MHRA 就 Neuraxpharm UK Limited 的左乙拉西坦（levetiracetam）口服溶液颗粒剂发布 Class 4 药品缺陷通知，因现行患者信息说明书（PIL）与参考产品信息存在差异，缺少婴儿（1 个月起）适应症、SCN8A 突变相关早发性癫痫、日本人群神经阻滞剂恶性综合征（NMS）易感性、强迫症（OCD）及多器官超敏反应等内容。
来源：MHRA (英国药监) · gov.uk