VS3 Medical 的 VS3 系统获 FDA 突破性器械认定，用于治疗搏动性耳鸣

VS3 Medical 宣布其 VS3 系统获得 FDA 突破性器械认定，用于治疗令人衰弱的搏动性耳鸣。该认定针对这一治疗选择有限的疾病领域。

VB Spine 血液检测获 FDA 突破性器械认定，用于识别脊柱侧弯进展风险患者

VB Spine 宣布其一款用于识别脊柱侧弯进展风险患者的新型血液检测获得 FDA 突破性器械认定。该认定针对的是识别脊柱侧弯进展风险这一用途。

多款IVD产品拟获NMPA优先审批

多款体外诊断（IVD）产品拟获NMPA优先审批。该信息来自CACLP体外诊断资讯，原文未披露具体产品名称、企业及审批依据等细节。

DreaMed 的 MODI 获 FDA 510(k) 许可，可自动优化 2 型糖尿病基础+餐时胰岛素注射方案

DreaMed Diabetes 的 MODI 获 FDA 510(k) 许可，成为首个可为同时使用基础胰岛素和速效胰岛素多次注射方案的 2 型糖尿病患者自动优化剂量的应用。MODI 需医生处方，分析 CGM 数据与胰岛素使用情况后给出个体化剂量建议，无需医护人员逐次审核调整。美国每天有超 800 万人注射胰岛素，DreaMed 尚未公布定价。

Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分6262

强生宣布其OTTAVA机器人手术系统已获美国FDA授权，称其为全球首个手术台一体化软组织机器人系统。该系统将机械臂直接集成于手术台，占地显著更小，具备自动化功能并接入开放数字生态，用于将手术数据转化为洞察。强生表示这一美国里程碑源于与外科医生、工程师和临床团队多年的合作。

Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分5050

强生宣布美国FDA已批准一款突破性扩展景深（EDOF）人工晶状体，用于白内障手术。该产品为TECNIS PureSee IOL，配套TECNIS SIMPLICITY递送系统，型号DEN00V，设计目标是在提供清晰视力的同时减少视觉症状。