FDA 召开睾酮用于绝经女性公开研讨会，时隔二十余年重启女性睾酮研发议程

FDA 妇女健康办公室与 CDER 于 2026 年 9 月 17 日召开公开研讨会，讨论绝经女性使用睾酮的研发路径。FDA 明确尚无获批用于女性的睾酮产品，但女性已多年超说明书使用男性睾酮产品及复方制剂。会议聚焦适应症界定、疗效终点、游离与总睾酮检测（含 LC-MS/MS）、剂量探索及长期安全性等未决问题。