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#质量/安全

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9月30日周三
  1. 国家药典委员会12

    国家药典委员会将举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班

    国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班,围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读与实操指导。培训采取理论授课与实验操作相结合的方式,限额报名,培训费2800元/人,培训结束后颁发结业证书。

9月17日周四
  1. MHRA (英国药监)62

    MHRA 发布无线胎心监护系统射频安全警示(DSI/2026/012)

    MHRA 对使用射频遥测通道的无线胎心监护(CTG)系统完成审查,识别出信号串扰、CTG 曲线错误和信号中断等患者安全风险,极端情况下同一 RF 频道上的一台监护仪可能显示另一台监护仪的胎心率。

    推荐理由:MHRA 梳理了无线胎心监护射频信号串扰的成因与操作、采购、环境层面的具体防控要求,可供医疗机构对照排查。

2月24日周二
10月27日周一
  1. MHRA 药物安全更新40

    MHRA 更新异维A酸处方指南并启动服务调查

    MHRA 更新了异维A酸处方指南,随访咨询可远程进行、医学监督下的妊娠检测可远程完成,性功能监测在第三次随访时可从简。MHRA 要求所有开具异维A酸治疗痤疮的 NHS 与私立服务机构在 2025 年 11 月 16 日前完成基线调查,数据将以匿名形式提交人类药物委员会,用于评估风险最小化措施的调整并监测执行情况。

    推荐理由:MHRA 对异维A酸风险最小化措施的调整,涉及随访、妊娠检测与性功能监测,可了解监管对处方安全的权衡。