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CDI检查核查之窗·· 12 小时前精选AI 评分62

国家药监局就无菌及植入性医疗器械生产检查指导原则公开征求意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》等意见

AI 导读

国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》和《植入性医疗器械现场检查指导原则》进行修订,形成两份检查指导原则征求意见稿,现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月8日,反馈邮箱为[email protected]。

推荐理由

国家药监局修订无菌与植入性医疗器械生产检查指导原则并公开征求意见,相关企业可据此了解检查要求变化。

来源:CDI检查核查之窗 · mp.weixin.qq.com