EMA 法规与程序指南·· 4 小时前AI 评分26
EMA 发布集中审批程序上市后程序建议（面向申请人）
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure
AI 导读
EMA 发布面向集中审批程序使用者的上市后程序建议，覆盖药品获批后的变更与维护等程序性事项。该文件为申请人提供集中审批程序下上市后阶段的程序指引。
来源：EMA 法规与程序指南 · ema.europa.eu