Sarepta Therapeutics· @Sarepta · X·· 2026-06-30精选AI 评分62
AI 导读
Sarepta 宣布美国 FDA 已受理 casimersen 和 golodirsen 的 sNDA。这两项申请寻求将加速批准转为传统批准，依据是一项确证性研究的数据以及已发表的真实世界证据。
推荐理由
Sarepta 两款 DMD 药物的加速批准拟转为传统批准，读者可了解 FDA 受理 sNDA 及其依据的确证性研究与真实世界证据。
正文
Today we shared the U.S. FDA accepted for filing the sNDAs for casimersen and golodirsen. The sNDA submissions seek conversion of the accelerated approvals to traditional approvals and are supported by data from a confirmatory study, as well as published real-world evidence. Read more at http://Sarepta.com.
来源：Sarepta Therapeutics · x.com