辉瑞Tukysa获FDA批准用于HER2阳性乳腺癌一线维持治疗

辉瑞口服HER2抑制剂Tukysa（tucatinib）获FDA批准，联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的维持治疗。该批准基于HER2CLIMB-05研究，显示联合方案较单用抗体将疾病进展或死亡风险降低36%。Tukysa此前于2023年随辉瑞430亿美元收购Seagen获得，此次新适应症有望提振其销售表现。