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拜耳KERENDIA补充新药上市申请获FDA受理，用于非糖尿病慢性肾病成人患者
Bayer Announces U.S. FDA Acceptance of Supplemental New Drug Application for KERENDIA to Treat Adults with Chronic Kidney Disease Without Diabetes - marketscreener.com
AI 导读
拜耳宣布，美国FDA已受理KERENDIA的补充新药上市申请，拟用于治疗不伴糖尿病的慢性肾病成人患者。该申请若获批，将把KERENDIA的适应症从现有范围拓展至非糖尿病慢性肾病人群。
推荐理由
FDA受理拜耳KERENDIA用于非糖尿病慢性肾病成人患者的补充新药上市申请，读者可据此了解该药适应症拓展的监管进展。
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