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EMA 新闻·· 9 小时前精选AI 评分62

EMA 等全球监管机构联合呼吁在药品全生命周期推进动物试验替代方法

Global regulators call for advancing alternatives to animal testing across the medicine lifecycle

AI 导读

EMA 支持 ICMRA 发布的联合声明,呼吁药品开发者、生产商、监管机构和国家质控实验室在药品全生命周期内尽可能推进和实施动物试验替代方法。该声明由 EMA、英国 MHRA、爱尔兰 HPRA 和瑞士 Swissmedic 牵头制定,提出从候选筛选、早期开发、非临床测试到上市后各阶段逐步以非动物方法替代动物试验的长期目标。

推荐理由

ICMRA 联合声明给出药品全生命周期替代动物试验的长期目标与分批放行测试的优先路径,可了解全球监管协同方向。

来源:EMA 新闻 · ema.europa.eu