STAT News· John Mildenberger·· 5 小时前AI 评分40
观点:孤儿药认定与多适应症用药,法律该跟上现实了
Opinion: The law has to catch up on orphan-designated drugs with multiple uses
AI 导读
因Rinvoq带有FDA针对幼年特发性关节炎的孤儿药认定,即便患者用它治疗克罗恩病,关键通道医院药房也无法以340B折扣价采购,只能亏本配药。HRSA曾于2013年出台按实际适应症适用豁免的规则,但2014年5月和2015年10月两度被联邦法院否决,法院认为只有国会才能把豁免从"认定"改为"用途"。
来源:STAT News · statnews.com