EMA 临床试验申请咨询试点自 2027 年 1 月起转为常设机制

EMA 宣布 ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月起转为常设机制，为申办者在通过 CTIS 提交临床试验申请前提供技术与监管支持。该试点自 2024 年启动以来，由 HMA 通过 CTCG 协调，汇总相关成员国的反馈以提升申请质量；此前申办者只能从负责审评的成员国获得国家层面的支持。