FDA Law Blog· Kurt R. Karst·· 29 天前AI 评分50
FDA OPDP就ALA-3000上市前推广发出无标题信
OPDP’s Latest Reminder on Preapproval Promotion
AI 导读
FDA处方药推广办公室(OPDP)于2026年8月21日向Alar Pharmaceuticals发出无标题信,指其在美国精神病学协会2026年年会展台及宣传册中,将尚处研究阶段的缓释氯胺酮产品ALA-3000注射剂宣传为治疗难治性抑郁症安全有效。
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