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FDA 批准 WINREVAIR（sotatercept-csrk）标签更新，纳入 III 期 HYPERION 试验数据
U.S. FDA Approves Update to the Label for WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) to Include Data from the Phase 3 HYPERION Trial Evaluating Adults Recently Diagnosed with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH, WHO* Group 1 Pulmonary Hypertension) - Business Wire
AI 导读
美国 FDA 批准 WINREVAIR（sotatercept-csrk）标签更新，纳入 III 期 HYPERION 试验数据，该试验评估的是新确诊的肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组肺动脉高压）成人患者。材料仅提供标题摘要，未披露标签更新的具体内容与试验结果。
推荐理由
FDA 批准 WINREVAIR 标签更新，纳入新确诊 PAH 成人患者的 III 期 HYPERION 数据，可了解该药适用人群的扩展依据。
来源：FDA · 新闻稿 · news.google.com