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AI 导读
FDA 发布了生物类似药用户付费法案（Biosimilar User Fee Act）的拟议承诺函，其中列出多项与现行生物类似药审评程序不同的调整。FDA 表示，这些变化旨在简化生物类似药申请的审评流程。
推荐理由
FDA 生物类似药用户付费法案承诺函提出简化审评流程，读者可据此了解美国生物类似药审评机制的调整方向。
正文
FDA has published its proposed commitment letter for the Biosimilar User Fee Act program, outlining several notable departures from the current biosimilar review program. FDA said the changes are intended to streamline biosimilar application reviews.
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