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Chiesi USA 召回 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液，因稳定性蛋白浓度超标
Revcovi (elapegademase-lvlr) Injection, 2.4mg/1.5mL (1.6 mg/mL), Single-Dose Vial, Rx Only, For Intramuscular Use Only, Mfd. by Chiesi USA, Inc., Cary, NC 27518, NDC 10122-502-01
AI 导读
Chiesi USA 对 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液 2.4mg/1.5mL 单剂量瓶发起召回，NDC 10122-502-01，仅限肌内注射。召回原因为稳定性检测未达标，蛋白浓度谱出现超标结果。
推荐理由
召回原因指向蛋白浓度稳定性超标，可了解该罕见病酶替代疗法在效期内的质量风险。
来源：openFDA 药品召回 · api.fda.gov