EMA 新药获批·· 12 天前精选AI 评分52
EMA CHMP 对帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 给出正面意见
Human medicines European public assessment report (EPAR): Pebrilzo, pertuzumab, Status: Opinion
AI 导读
2026 年 9 月 17 日，EMA 人用医药产品委员会（CHMP）通过正面意见，建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市，用于乳腺癌治疗。
推荐理由
EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见，读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。
来源：EMA 新药获批 · ema.europa.eu