Regulatory Affairs Professionals Society· @RAPSorg · X·· 19 小时前精选AI 评分40
AI 导读
FDA 药品审评与研究中心(CDER)主任 Michael Davis 表示,提高 GLP-1 药物仿制药的可及性是 FDA 的优先事项,目的是降低美国民众的用药成本。该表态将 GLP-1 类药物的仿制替代与药价问题直接关联。
推荐理由
FDA 药品审评负责人把提高 GLP-1 仿制药可及性列为降低药价的优先事项,反映监管层面对该类药物的政策取向。
正文
Michael Davis, the director of the FDA's Center for Drug Evaluation and Research, stated that increasing the availability of generic versions of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) medications is a top priority for the agency to lower costs for Americans.
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