Lachman 咨询· Bob Pollock·· 8 天前精选AI 评分66
FDA 启动 Operation Trialblazer 试点，接收早期 IND 申请
Operation Trialblazer Taking Early-Stage Pilot IND Applications
AI 导读
FDA 与 HHS 推出 Operation Trialblazer 试点，旨在通过减少不必要的监管负担来加速临床药物开发，即日起至 10 月 30 日接收最多 10 家申办方参与。
推荐理由
FDA 新试点把早期 IND 申报与 QRI 预审结合，读者可了解其对首次人体试验启动时间的潜在影响。
来源：Lachman 咨询 · lachmanconsultants.com