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FDA发布加速IND试点最终方案,与中国展开早期临床竞速
FDA加速IND:一场与中国的“临床竞速”
AI 导读
FDA于9月15日发布加速新药研究(Expedited IND)试点项目最终方案,计划从申请者中选出约8至10组Sponsor-QRI组合参与,申请截止10月30日。
推荐理由
梳理FDA加速IND试点的并行推进与滚动审评机制,并对照中国IND审评时限与IIT双轨体系,呈现两国早期临床效率差异的制度成因。
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