FDA 氯噻酮溶出度检测召回：Inventia Healthcare 召回 13,567 瓶

Inventia Healthcare 因溶出度检测问题召回 13,567 瓶氯噻酮，FDA 公布该召回信息。

Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回逾2.5万瓶降压药

Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回超过 25,000 瓶降压药。该召回信息由 qz.com 报道，具体药品名称与批次细节未在现有材料中披露。

溶出曲线注意事项：转速、表面活性剂与 f2 因子比较要点

溶出曲线测定需兼顾 85% 以上释放与避免突释，桨法 100 转仅在关键或具区分力介质中开展；若参比与试验制剂在 30 分钟内桨法 50 转、75 转平均溶出率均达 85% 以上，可省略 100 转试验。

Inventia Healthcare 的氯噻酮片因溶出度不合格被召回

openFDA 药品召回信息显示，Inventia Healthcare Limited 生产的氯噻酮片（USP，25 mg，每瓶100片，Rx only，NDC: 64980-599-01）因溶出度不符合标准被召回。该召回编号为 D-0852-2026。

Taro Pharmaceutical 召回制霉菌素乳膏 USP（15 g/管），稳定性检测不合格

Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 召回制霉菌素乳膏 USP（Nystatin Cream, USP），规格为每管 15 g、处方药（Rx only），NDC 为 51672-1289-1，由 Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 分销。召回原因为稳定性检测不合格（Failed Stability Specifications）。

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂，因稳定性不合格

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（USP，10 mg/2 mL，NDC：00121-0653-04），原因是稳定性检测不合格。该产品为处方口服液，含 14% 体积分数酒精，由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。

Taro Pharmaceuticals 召回利多卡因软膏 5% 50g 装，因含量均匀度不合格

Taro Pharmaceuticals Inc. 召回利多卡因软膏 USP, 5%（Speermint 口味，50 g 罐装，Rx only，NDC: 51672-3008-5），召回原因为含量均匀度不符合标准。该产品在 24 个月长期稳定性考察点（25°C、60%RH）检测中含量测定结果超出标准。

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（15 mg/3 mL），因稳定性不合格

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格为每 3 mL 含 15 mg、装量 10 mL，NDC 00121-0653-04，召回原因为稳定性检测不合格。该产品含 14% 体积比酒精，仅限口服，为处方药（Rx Only），由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（5 mg/10 mL），因稳定性不合格

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格 5 mg/10 mL、每瓶 10 mL，NDC 00121-0654-16，召回原因为稳定性检测不合格（Failed Stability Specifications）。

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（20 mg/4 mL），因稳定性不合格

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格 20 mg/4 mL、装量 10 mL，NDC 00121-0653-04，召回原因为稳定性检测不合格。该产品含 14% 体积比酒精，仅限口服，为处方药，由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（2.5 mg/5 mL），因稳定性不合格

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格 2.5 mg/5 mL、每瓶 5 mL，NDC 00121-0654-16，召回原因为稳定性检测不合格（Failed Stability Specifications）。

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（5 mg/mL），因稳定性不合格

Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格 5 mg/mL、每瓶 10 mL，NDC 00121-0653-04，召回原因为稳定性检测不合格。该产品含 14% 体积比酒精，仅限口服，为处方药，由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。

Ajanta Pharma USA 召回盐酸氟奋乃静片 USP 1mg（100片装）

Ajanta Pharma USA Inc. 召回盐酸氟奋乃静片 USP 1mg、100片装（NDC 27241-255-01），原因是在 18 个月长期稳定性试验中，HPLC 有机杂质（Impurity-A）检测结果 1.1%，超出 1.0% 的限度标准，属不合格/降解指标 OOS。

OurPharma 芬太尼枸橼酸盐注射液因标签有效期不一致被召回

OurPharma LLC 的芬太尼枸橼酸盐注射液（1,000 mcg/100 mL，10 mcg/mL，100 mL 0.9% NaCl 袋装，NDC 73013-1013-01）因标签标注问题被召回。2026 年 8 月 31 日收到投诉，指出 IV 袋有效期（07/31/2026 与 11/30/2026）与产品有效期（12/09/2026）存在不一致。

Health Canada and PHAC@GovCanHealth精选AI 评分4848

加拿大卫生部发布通告，梯瓦（Teva）生产的仿制对乙酰氨基酚以Novo-Gesic Forte名称销售，因可能含有酚醛树脂或环氧树脂而被召回。通告提供了进一步信息链接：https://ow.ly/TJf550ZMlCL。

Teva 仿制对乙酰氨基酚因可能含异物被召回

加拿大卫生部召回 Teva 生产的仿制对乙酰氨基酚，原因是产品中可能含有异物。该召回信息发布在加拿大官方召回网站 recalls-rappels.canada.ca。

Bionpharma 召回琥珀酸多西拉敏/盐酸吡哆醇缓释片，因混入外来片剂或胶囊

openFDA 药品召回信息显示，Bionpharma Inc. 分销的琥珀酸多西拉敏与盐酸吡哆醇缓释片（10 mg/10 mg，100 片装，处方药，印度生产，NDC 69452-206-20）被召回，原因为存在外来片剂或胶囊。该召回编号为 D-0822-2026。

Teva 旗下盐酸曲唑酮片因混入外来片剂/胶囊被召回

openFDA 药品召回信息显示，Pliva Hrvatska d.o.o 生产、Teva Pharmaceuticals 销售的盐酸曲唑酮片（USP，50 mg，Rx only，100 片装，NDC 50111-560-01）因存在外来片剂/胶囊被召回，召回编号为 D-0834-2026。

美国召回 American Health Packaging 分装的丁丙诺啡舌下片，原因为标签混淆

openFDA 药品召回信息显示，American Health Packaging（俄亥俄州哥伦布市）分装的丁丙诺啡舌下片（C-III）2 mg、30 片装（3x10）、处方药被召回，召回原因为标签混淆（Label Mix-up）。涉及纸盒 NDC# 为 60687-481-21，单剂 NDC 为 60687-481-11。

Mylan 的 Prasugrel 片剂因溶出度不合格被召回

openFDA 药品召回信息显示，Mylan Pharmaceuticals Inc. 的 Prasugrel Tablets, USP, 10mg（NDC 0378-5186-93，每瓶30片）因溶出度不符合标准被召回，产品未通过18个月稳定性试验的接受标准。该产品由 Mylan 委托生产，产地为印度。

Mylan 注射用吗替麦考酚酯 500 mg/瓶因溶出度不合格被召回

Mylan Institutional LLC 的注射用吗替麦考酚酯（USP，500 mg/瓶，单剂量瓶，NDC 67457-386-81）因溶出度不符合标准被召回。该产品为 Rx only，由 Mylan Institutional LLC 委托生产，产地为印度。

FiercePharma@FiercePharmaAI 评分5252

第一三共子公司 American Regent 宣布召回三个批次的仿制肾上腺素，原因是产品存在颗粒物污染问题。该公司由此成为最新一批因药品颗粒物污染而面临麻烦的生产商之一。

MHRA 2024年8月致医护人员信函与药品召回汇总

MHRA 发布2024年8月致医护人员信函与药品召回通知，涉及 Dexdor、Rabipur、Eudemine、Mydrane 的供应中断或颗粒风险提示。药品召回涵盖 Sandoz 奥美拉唑、Accord-UK 群多普利、Strides 洛哌丁胺等，原因为说明书缺失、含量超标或微生物污染。

MHRA 2024年6月致医护人员函件与药品召回汇总

MHRA发布2024年6月致医护人员函件与药品召回通知，涉及VABYSMO（faricimab）转移过滤针包装破损（限北爱尔兰）及VERORAB标准出口包装临时供应。