TGA 召回、产品警示与产品更正数据库(DRAC)
TGA 维护的召回、产品警示与产品更正数据库(DRAC)用于集中发布相关产品信息。
TGA 维护的召回、产品警示与产品更正数据库(DRAC)用于集中发布相关产品信息。
菲律宾FDA(fda.gov.ph)发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定,目前处于公开征求意见阶段。
FDA 警告眼药水存在更高的伤害风险。
FDA 发布通报,指出 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷。该通报来自 FDA 官网,具体缺陷细节与涉及型号尚未在现有材料中披露。
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布提示,含维生素 B6 的保健品可能引起周围神经病变。该信息面向消费者与医务人员,用于识别此类补充剂相关的神经系统不良反应风险。
推荐理由:TGA 提示含维生素 B6 的保健品可能引起周围神经病变,为消费者和临床识别相关风险提供监管口径。
Lyons Magnus 因存在潜在微生物污染,自愿召回 53 款营养与饮料产品,相关信息由 FDA 发布。
FDLI 对 COVID-19 期间 FDA 发出的药品 CGMP 警告信进行了分析。文章聚焦 FDA 在疫情期间对药品生产质量管理规范执行的监管动向。
TGA(澳大利亚药品管理局)发布澳大利亚生产许可证及海外 GMP 认证相关信息。
Health Canada 在 recalls-rappels.canada.ca 提供药品召回、通告与安全警示的查询入口。该页面用于集中发布和检索相关召回与安全警示信息。
FDA 通报了一起与西班牙式奶酪相关的李斯特菌(Listeria monocytogenes)疫情,信息发布于 2021 年 2 月。材料仅提供标题与来源,未披露涉及品牌、批次或病例数量等细节。
澳大利亚药品管理局(TGA)发布关于低剂量大麻二酚安全性的信息。该内容来自 TGA 官方新闻,但 feed 未提供完整正文,仅见标题。
Lipari Foods 因产品可能受单核细胞增生李斯特菌污染,扩大了对额外三明治的自愿召回。此次召回为自愿性质,涉及更多三明治产品。
TGA 的医疗器械事件报告与调查计划(IRIS)用于接收和调查医疗器械相关事件报告。该计划由澳大利亚药品管理局(TGA)负责运行。
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布与雷尼替丁相关的信息。该条目仅提供标题,未披露具体检查、召回或安全结论等细节。
Standard Homeopathic Company 因标签错误,在全国范围召回 Hyland's Baby Teething Tablets 和 Hyland's Baby Nighttime Teething Tablets。该召回信息由 FDA 发布。
推荐理由:材料仅给出召回标题与产品名,读者可据此了解涉事产品与召回原因,但缺少批次和影响范围等细节。
FDA 发布消费者提示,涉及 EpiPen 和 EpiPen Jr 的全国范围自愿召回。该提示由 FDA 官网发布,面向消费者通报此次召回信息。
推荐理由:FDA 就 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回发布消费者提示,可了解涉事产品与召回范围。