CDE就重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件公开征求意见

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》，于2026年10月10日发布并公开征求意见。该文件旨在规范和指导重组腺相关病毒（rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求。随通知一并提供意见反馈表及起草说明等资料下载。