openFDA 药品召回·· 6 天前精选AI 评分42
Zoladex（戈舍瑞林）3.6 mg 植入剂因运输温度失控被召回
Zoladex (goserelin) implant, 3.6 mg, One single-Use Syringe packaged in a carton, Rx only, Manufactured for: TerSera therapeutics LLC, Deerfield, IL 60015, BY: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, England, Product of Switzerland, website at www.zoladex.com, NDC 70720-950-36.
AI 导读
openFDA 药品召回信息显示，Zoladex（goserelin）3.6 mg 植入剂单支预充注射器因温度失控被召回，产品在非温控的 FedEx 拖车中于户外环境温度下放置了 25.5 小时。该产品由 TerSera Therapeutics LLC 委托生产，AstraZeneca UK Limited 制造，NDC 为 70720-950-36。
推荐理由
召回原因指向冷链运输环节的温度失控，可了解该植入剂在物流温控上的具体风险点。
来源：openFDA 药品召回 · api.fda.gov