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MHRA 药物安全更新·· 2024-06-20精选AI 评分78

MHRA对托吡酯(Topamax)引入新安全措施,包括妊娠预防计划

Topiramate (Topamax): introduction of new safety measures, including a Pregnancy Prevention Programme

AI 导读

MHRA发布药物安全更新,对托吡酯(Topamax)引入新的安全措施,包括妊娠预防计划。育龄女性除非满足妊娠预防计划条件,否则禁用托吡酯;妊娠期偏头痛预防禁用,妊娠期癫痫仅在无其他合适治疗时使用。审查数据显示,妊娠期使用托吡酯与先天畸形(约每100名婴儿4至9例)、低出生体重(约每100名婴儿18例)及智力障碍、自闭症谱系障碍和注意缺陷多动障碍风险增加约2至3倍相关。

推荐理由

MHRA基于累积数据对托吡酯新增妊娠预防计划,读者可了解育龄女性用药限制的具体条件与执行要求。

来源:MHRA 药物安全更新 · gov.uk