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EMA 管理委员会公布 2026 年 9 月会议要点
EMA Management Board: highlights of September 2026 meeting
AI 导读
EMA 管理委员会公布 2026 年 9 月会议要点，2026 年上半年收到 29 份人用新药（含孤儿药与非孤儿药）上市申请，与去年同期持平；兽药上市申请为 7 份，低于 2025 年同期的 12 份。会议还通报了新欧盟药品立法与《关键药品法案》的实施准备、CTIS 自 2022 年上线以来已支持超过 14000 项临床试验的授权与管理，以及下一任 EMA 执行主任的提名程序安排。
推荐理由
EMA 管理委员会披露 2026 上半年新药申请量与 CTIS 运行数据，可了解欧盟监管运行节奏与立法准备进度。
来源：EMA 新闻 · ema.europa.eu