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#其他

今日 3 条
今天10月1日周四
9月30日周三
  1. BMJ17

    阿富汗女性如何以秘密医学院绕过医疗培训禁令

    塔利班2024年颁布法令禁止女性进入阿富汗各地医疗培训学院,关闭了女性高等教育的最后通道。Unicef估计该禁令到2030年将导致流失5400名女性医护人员、额外1600例孕产妇死亡和3500例婴儿死亡。2025年8月31日Kunar省6.0级地震后,女性医疗人员严重短缺使受伤女性无法获得关键救治。

  2. STAT News40

    专家一致认为卡痛与 7-OH 应受监管,但在监管方式上存在分歧

    专家一致认为卡痛(kratom)及半合成衍生物 7-羟基帽柱木碱(7-OH)需要监管,但对具体路径分歧明显。DEA 于 7 月提议将超过特定效价阈值的 7-OH 临时列入 Schedule I,公众意见期于 9 月 10 日结束,收到近 36,000 条意见,最终规则尚未敲定。部分州已自行出台 7-OH 紧急禁令,犹他州等则通过许可零售、第三方检测和征税建立更严格的卡痛市场。

9月29日周二
  1. BMJ22

    英国兰开夏郡村庄居民血液中 PFOA 浓度偏高,原因与后续进展如何?

    英国兰开夏郡 Thornton-Cleveleys 村 49 名居民的血液检测发现致癌物全氟辛酸(PFOA)浓度偏高,这些居民居住在 2012 年前使用 PFOA 的工业场地附近。该检测由律师事务所 Leigh Day 联合曼彻斯特城市大学及 Watershed Investigations 委托开展,Leigh Day 正代表约 200 名当地居民调查可能的污染,并可能进行进一步检测。

  2. STAT News12

    毛伊岛野火研究发现有毒金属健康风险可持续数月

    一项发表于 PNAS 的研究发现,2023 年毛伊岛野火发生一年半后,当地居民尿液中砷、镉、铜、锑等金属浓度仍显著升高,其中锑含量约为美国生物监测数据的近 40 倍。该研究检测了 1400 名成年人,体内金属越多,肺功能异常风险越高,提示野火后需长期监测空气质量并关注烟灰与残留物中的污染物。

  3. FDA · 新闻稿42

    FDA 拟评估调整 PMTA 监管框架

    FDA 表示正在审慎评估其执行 PMTA(烟草产品上市前申请)规则的经验,以及近期司法进展,包括在得克萨斯州北区联邦地区法院提起的、挑战现行监管框架的诉讼。FDA 称将据此考虑对 PMTA 监管框架作出调整。

    推荐理由:FDA 对 PMTA 框架的评估动因来自实施经验与司法挑战,读者可据此判断烟草产品上市前审查可能的走向。

9月28日周一
  1. FDA Law Blog22

    医院员工盗用管制药品的常见监管缺陷

    FDA Law Blog 梳理了近期多起医院及医疗系统员工盗用管制药品案件中的常见监管缺陷,包括未按 21 C.F.R. § 1304.21(a) 和 § 1304.04(a) 要求持续两年保存完整准确的管制药品记录、未按 § 1304.11(c) 每两年开展一次全面实物盘点,以及未在发现后一个工作日内以书面形式向 DEA 报告盗窃和重大损失并提交 DEA Form 106。

9月26日周六
  1. The Lancet0

    Gaza:谁还能承受失去希望?

    作者与同事曾在 2018 年于 The Lancet 撰文,呼吁国际社会采取行动,避免巴勒斯坦难民进一步失去"生命、尊严与希望"。自 2018 年以来,加沙人道主义局势急剧恶化,这场悲剧至今仍在持续。作者由此反思"希望"一词的分量。

9月25日周五
  1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)2

    【这里是 PMDA 药品咨询室💊】 10月2日(周五)・3日(周六)在神田明神举办的“第19届 OTC 医药品普及启发活动”中,PMDA 将开设药品咨询室。 如果您对药品有任何疑问或在意的事情,欢迎随时咨询😊 前来咨询的人,我们还准备了数量有限的精美礼品✨ 欢迎前来光临! 🕒咨询时间 10月2日(周五)12:00~16:45 10月3日(周六)12:00~15:45 https://otc-event.jp/

9月24日周四