Chiesi USA 召回 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液，因稳定性蛋白浓度超标
Chiesi USA 对 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液 2.4mg/1.5mL 单剂量瓶发起召回，NDC 10122-502-01，仅限肌内注射。召回原因为稳定性检测未达标，蛋白浓度谱出现超标结果。
推荐理由：召回原因指向蛋白浓度稳定性超标，可了解该罕见病酶替代疗法在效期内的质量风险。
#罕见病
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MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA：Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）存在心理副作用风险
MHRA发布药物安全更新，指出囊性纤维化药物Kaftrio（ivacaftor、tezacaftor、elexacaftor）存在小幅增加的心理副作用风险，通常在治疗前三个月内出现，包括焦虑或情绪低落、睡眠障碍、注意力不集中或健忘，部分儿童表现为持续行为改变。
推荐理由：MHRA基于黄卡报告与专家评估更新Kaftrio安全性信息，读者可了解其心理副作用风险及用药监测建议。