FDA 谈仿制药竞争与药品价格
FDA 发布关于仿制药竞争与药品价格的内容。原文未披露具体药品、企业、价格数据或监管决定等细节。
FDA 发布关于仿制药竞争与药品价格的内容。原文未披露具体药品、企业、价格数据或监管决定等细节。
FDA 发布 2025-1411 号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"。该产品未在 FDA 注册,其安全性与质量无法得到保障。
FDA 发布 2025-1046 号公告,就购买和使用假冒药品产品发出公共卫生警告。公告未披露涉事药品名称、生产厂商或具体批次信息。
FDA 发布第2025-1001号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's。该产品未在 FDA 注册,其安全性和质量未经监管评估。
FDA 发布第2025-0689号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品“Azithromycin Dispersible Tablets Aqimeisu Fensanpian”(阿奇霉素分散片)。该产品未在 FDA 注册,安全性、质量和有效性未经评估。
Pew Charitable Trusts 指出,FDA 批准的仿制药数量有所增加,但市场竞争仍然滞后。
FDA 通过仿制药质量和疗效一致性评价等监管机制确保仿制药质量。American Academy Of Family Physicians(AAFP)就此发布说明,介绍 FDA 对仿制药质量的保障方式。
FDA 发文强调其确保美国仿制药质量与安全的职责。文章由 The ASCO Post 发布,聚焦 FDA 对仿制药的监管。