FDA 警告眼药水存在更高伤害风险
FDA 警告眼药水存在更高的伤害风险。
#国际动态
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今日 15 条FDA · 药品动态AI 评分2424
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 解读非处方药上市路径
TGA 发布非处方药上市路径说明，帮助相关方了解这类药品在澳洲的注册与上市要求。内容围绕非处方药可选的审批通道展开，具体路径细节以 TGA 官方说明为准。
FDA · 食品安全召回AI 评分00 FDA 发布安全警报
FDA 发布安全警报。原文未披露具体药品、公司、适应症或监管细节。
FDA · 药品动态AI 评分1212 FDA：药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源
FDA 指出，药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源。该内容面向消费者用药信息获取场景，强调药师在引导公众识别可靠信息渠道方面的作用。
FDA · 药品动态AI 评分1010 如何加速新药获得 FDA 批准的路径？——FTI Consulting 解析
FTI Consulting 发布文章，探讨新药申办方能否加速 FDA 审批路径。文章围绕加快新药上市申请的可行方式展开分析，但未披露具体药品、适应症或审评数据。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 Pathology Technology Australia 就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应
Pathology Technology Australia 已就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应。该回应针对 TGA 当年度费用与收费方案征求意见。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 警告勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒
FDA 发布安全警示，要求勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒。该警示未披露涉及的具体批次、召回数量或不良事件信息。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4848 FDA 通报 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷
FDA 发布通报，指出 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷。该通报来自 FDA 官网，具体缺陷细节与涉及型号尚未在现有材料中披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 TGA 产品信息（PI）文件
TGA 发布产品信息（PI）文件。该文件为澳洲药监部门针对药品的官方产品信息，具体药品名称及内容未在原文中披露。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA "Closer to Zero"：减少儿童从食品中接触污染物
FDA 发布 "Closer to Zero" 行动，旨在减少儿童从食品中接触污染物。该行动聚焦于降低儿童食品中污染物暴露水平，具体污染物种类、限量标准及实施时间表未在文中披露。
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 发布《2022 食品法典》
FDA 发布《2022 食品法典》（Food Code 2022），为零售和餐饮服务等食品场所提供最新食品安全指南。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 数字健康软件预认证（Pre-Cert）试点项目
FDA 公布数字健康软件预认证（Pre-Cert）试点项目。该试点针对数字健康软件的预认证机制展开探索。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1919 TGA 监管范围：治疗用品管理局（TGA）监管什么
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布说明，介绍其监管范围。TGA 负责监管治疗用品，具体涵盖类别与边界以官方说明为准。
FDA · 新闻稿AI 评分1515 FDA 关于 Delta-8 THC（Delta-8 四氢大麻酚）的 5 个须知
FDA 发布关于 Delta-8 THC（Delta-8 四氢大麻酚）的 5 个须知。该物质为精神活性大麻素，FDA 指出其尚未获得任何联邦层面的上市批准，且已收到与其相关的严重不良事件报告。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 重申禁止处方药产品推广与广告的警告
FDA 发布第2022-0108号公告，重申禁止处方药产品的推广与广告行为。该公告未披露具体药品名称、涉事企业或处罚措施。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 省级合作伙伴页面（canada.ca）
Health Canada 在 canada.ca 发布省级合作伙伴页面，用于汇总其与各省的合作信息。原文未披露具体省份、合作项目或时间安排等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布盐酸可乐定药品短缺信息
TGA 发布盐酸可乐定（clonidine hydrochloride）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，属于药品短缺通报。
FDA · 药品动态AI 评分1212 FDA：葡萄柚汁可影响部分药物的疗效
FDA 提示，葡萄柚汁可影响部分药物的疗效。该信息来自 FDA 官方发布，提醒关注用药期间的饮食相互作用。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 通报西班牙式奶酪李斯特菌疫情（2021年2月）
FDA 通报了一起与西班牙式奶酪相关的李斯特菌（Listeria monocytogenes）疫情，信息发布于 2021 年 2 月。材料仅提供标题与来源，未披露涉及品牌、批次或病例数量等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 药品审评与研究中心提议撤销 Makena 的上市批准
FDA 药品审评与研究中心（CDER）提出撤销 Makena 的上市批准，相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要，未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由：FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准，读者可了解其监管依据与程序走向。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布盐酸肼屈嗪药品短缺信息
TGA 发布盐酸肼屈嗪（hydralazine hydrochloride）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）公布，提示该药品存在供应短缺情况。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布多佐胺盐酸盐药品短缺信息
TGA 发布多佐胺盐酸盐（dorzolamide hydrochloride）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）公布，具体短缺详情及影响未在文中进一步说明。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布琥珀酸舒马曲坦药品短缺信息
TGA 发布琥珀酸舒马曲坦（sumatriptan succinate）药品短缺信息。该信息由澳大利亚药品监管机构 Therapeutic Goods Administration 公布，具体短缺范围与供应恢复时间未在文中披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 发布氢溴酸加兰他敏药品短缺信息
TGA 发布氢溴酸加兰他敏（galantamine hydrobromide）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）公布，具体短缺详情见 TGA 官方页面。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2020 加拿大药品审评流程解析：How Drugs are Reviewed in Canada
加拿大卫生部（Health Canada）发布《How Drugs are Reviewed in Canada》，说明该国药品上市前的审评流程。该页面由 canada.ca 发布，介绍药品在加拿大获得批准前需经过的审查环节。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2222 加拿大卫生部人用与兽药生产场地许可申请审评费用
加拿大卫生部公布人用与兽药生产场地许可（Establishment Licence）申请审评的收费标准。该费用适用于相关场地许可申请的审评环节，具体金额与缴纳要求以 canada.ca 官方发布内容为准。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 医疗器械事件报告与调查计划（IRIS）
TGA 的医疗器械事件报告与调查计划（IRIS）用于接收和调查医疗器械相关事件报告。该计划由澳大利亚药品管理局（TGA）负责运行。
FDA · 药品动态AI 评分1111 FDA 百年：推动安全有效药品
FDA 迎来推动安全有效药品 100 周年。原文未披露具体药品、适应症或监管审批数据。
FDA · 药品动态AI 评分2626 FDA 仿制药获批增多但竞争仍滞后——Pew Charitable Trusts 分析
Pew Charitable Trusts 指出，FDA 批准的仿制药数量有所增加，但市场竞争仍然滞后。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 FDA 推出鼓励创新的新试点项目
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目，相关内容由 Food and Drug Law Institute（FDLI）发布。目前仅有标题信息，未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布氨氯地平苯磺酸盐药品短缺信息
TGA 发布氨氯地平苯磺酸盐（amlodipine besilate）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，涉及这一药品的供应短缺情况。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布纸胡蜂毒液药品短缺信息
TGA 发布纸胡蜂毒液（Paper wasp venom）药品短缺信息。该信息属于药品短缺通报，具体短缺范围、影响及供应恢复时间原文未披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3434 TGA 发布 clevidipine 药品短缺信息
TGA 发布 clevidipine 药品短缺信息。该公告属于药品短缺信息通报，具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在文中披露。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 如何确保仿制药高质量——American Academy Of Family Physicians | AAFP
FDA 通过仿制药质量和疗效一致性评价等监管机制确保仿制药质量。American Academy Of Family Physicians（AAFP）就此发布说明，介绍 FDA 对仿制药质量的保障方式。
FDA · 药品动态AI 评分1515 Frances Oldham Kelsey：阻止一场公共卫生悲剧的FDA医学审评员
FDA医学审评员Frances Oldham Kelsey因阻止一场公共卫生悲剧而闻名。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布加拿大永久居民信息页面
Health Canada 上线“Live in Canada permanently”信息页面，面向希望永久定居加拿大的人士提供官方指引。页面由 canada.ca 发布，具体申请条件与流程需以该官方页面内容为准。
FDA · 药品动态AI 评分1212 FDA 药品与医疗器械审批流程解析 — Drugwatch.com
Drugwatch.com 发布内容，梳理 FDA 对药品与医疗器械的审批流程。原文未提供具体药品、适应症、临床数据或监管决定等细节信息。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 提示消费者 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回
FDA 发布消费者提示，涉及 EpiPen 和 EpiPen Jr 的全国范围自愿召回。该提示由 FDA 官网发布，面向消费者通报此次召回信息。
推荐理由：FDA 就 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回发布消费者提示，可了解涉事产品与召回范围。
FDA · 药品动态AI 评分1717 FDA 确保美国仿制药的质量与安全
FDA 发文强调其确保美国仿制药质量与安全的职责。文章由 The ASCO Post 发布，聚焦 FDA 对仿制药的监管。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大政府 jobs canada.ca
加拿大政府发布 jobs canada.ca 招聘信息。