BioPharma Dive· Ben Fidler·· 2 天前精选AI 评分71
默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速上市申请
Merck, Daiichi end plans to seek speedy approval of lung cancer ADC
AI 导读
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请,FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批,原定决定期限为10月10日。
推荐理由
默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请,读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
来源:BioPharma Dive · biopharmadive.com