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#默沙东

今日 8 条
今天9月30日周三
  1. PharmaTimes58

    NICE 支持 Ogsiveo 用于进展性硬纤维瘤,成为首个全身治疗选择

    默沙东宣布 NICE 发布最终草案指南,推荐 Ogsiveo(nirogacestat)用于英格兰需全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者,符合条件者可通过癌症药物基金临时资助立即获得。该药是硬纤维瘤首个获批的全身治疗,依据包括 3 期 DeFi 试验 142 名成人的四年多疗效与安全性数据,显示肿瘤缩小及疼痛和生活质量改善。硬纤维瘤年发病率约每百万人 2–4 例,英国每年估计新增 340–410 例。

    推荐理由:NICE 最终草案指南纳入 Ogsiveo,读者可了解英国对进展性硬纤维瘤的首个全身治疗支付路径与准入安排。

  2. 药创新71

    思璞锐KRAS G12D抑制剂SPR2015授权默沙东,首付款4亿美元

    思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议,首付款4亿美元,潜在总额最高21.3亿美元,交易已完成交割。思璞锐创始人胡滔2023年曾以2400万美元首付款将同靶点临床前分子UA022授权阿斯利康,该分子更名AZD0022进入I/II期后于2025年11月被移出管线。

    推荐理由:同一创始人两次将KRAS G12D临床前分子授权给跨国药企,首付款从2400万美元升至4亿美元,可对照买方后续管线取舍。

  3. GEN 生物工程新闻70

    默沙东与SciBrunch达成最高21.3亿美元合作,开发临床前KRAS分子胶SPR2015

    默沙东获得SciBrunch临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015的全球独家开发、生产与商业化权利,交易总额最高21.3亿美元,含4亿美元首付款及开发、商业化和其它里程碑付款,交易已完成。

    推荐理由:交易金额与首付款结构之外,还给出SPR2015的临床前ORR、DCR数据及同类KRAS G12D抑制剂的对照数据,便于判断该资产的竞争位置。

9月29日周二
  1. 药时代(公众号)71

    思璞锐与默沙东就KRAS G12D抑制剂SPR2015达成全球独家授权,首付款4亿美元

    2026年9月28日,上海思璞锐医药与默沙东宣布就SPR2015达成全球独家授权协议,思璞锐将获得4亿美元首付款,交易潜在总价值最高可达21.3亿美元,已完成交割。

    推荐理由:交易首付款与资产所处临床前阶段形成明显错位,可对照同期跨国药企在KRAS领域的多笔授权布局。

  2. E药经理人(公众号)62

    默沙东4亿美元首付款引进思璞锐KRAS G12D分子胶抑制剂SPR2015

    默沙东与思璞锐达成全球独家许可协议,获得口服选择性KRAS G12D(ON)分子胶抑制剂SPR2015的开发、生产和商业化权利,思璞锐将获4亿美元首付款,交易总潜在金额最高21.3亿美元。

    推荐理由:通过同一创始人三年内两笔G12D授权首付款的对比,呈现临床前资产估值抬升与赛道货架被清空的现实。

  3. BioPharma Dive62

    阿斯利康向Summit投资20亿美元,获得PD-1/VEGF药物ivonescimab联合开发席位

    阿斯利康宣布向Summit Therapeutics投资20亿美元,通过收购约109,000股可转换优先股获得后者约12%股权(完全稀释后约10.6%),并达成联合开发协议。

    推荐理由:交易结构显示阿斯利康以少数股权投资换取联合用药入口,读者可据此理解大药企在PD-1/VEGF赛道上的风险控制思路。

  4. STAT News40

    STAT+:GLP-1 正被当作生活方式药物营销,默沙东与第一三共肺癌疗法撤回上市申请

    GLP-1 药物正从治疗肥胖的医学工具,转向被宣传为改善外观与整体感受的生活方式药物,诺和诺德尤其押注这一转变,原因是高定价与高使用量导致保险覆盖扩张停滞,两家公司转而直接向患者销售。默沙东与第一三共撤回一款实验性肺癌疗法的美国加速批准申请,FDA 认为其 II 期临床数据不满足早期获批要求,这是双方数十亿美元癌症合作下的第二次撤回,该疗法此前拟用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。

  5. STAT News58

    默沙东在美国市场停供抗生素Recarbrio

    默沙东本月早些时候将抗生素Recarbrio撤出美国市场,不再供应。该药七年前获批,为三药联合注射剂,用于治疗成人及儿童的严重感染,包括医院获得性或呼吸机相关肺炎,以及治疗方案有限或无替代选择的复杂性尿路和腹腔感染。FDA最初将其定位为缓解抗生素耐药的最后手段,这同时限制了其市场与销售潜力,默沙东未解释停供原因,也未在监管文件中披露该药销售额。

    推荐理由:默沙东未说明原因即停供一款被FDA定位为最后防线的抗生素,可观察大药企在抗耐药领域的投入取舍。

9月28日周一
9月26日周六
9月25日周五
9月22日周二
9月18日周五
9月10日周四
8月20日周四
8月19日周三
  1. Merck80

    默沙东宣布,与 Moderna 合作的在研个体化新抗原疗法(INT)联合其免疫治疗,在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者辅助治疗中取得首个 III 期阳性顶线结果。该结果来自双方合作项目,具体数据尚未在正文中披露。

    推荐理由:默沙东与 Moderna 公布个体化新抗原疗法联合免疫治疗辅助治疗黑色素瘤的首个 III 期阳性顶线结果,可据此了解该联合方案在术后辅助场景的进展。

  2. Moderna80

    Moderna与默沙东宣布,评估intismeran autogene联合KEYTRUDA(帕博利珠单抗)辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤的III期INTerpath-001试验取得阳性顶线结果。intismeran autogene是一款由默沙东与Moderna联合开发的在研mRNA个体化新抗原疗法,KEYTRUDA为默沙东的抗PD-1疗法。

    推荐理由:Moderna与默沙东公布个体化新抗原疗法联合KEYTRUDA辅助治疗黑色素瘤的III期顶线结果,可了解该联合方案的关键进展。

8月6日周四
8月4日周二
7月21日周二
7月16日周四
7月15日周三