FDA已受理罗氏在研多发性硬化口服药fenebrutinib的上市申请，并启动优先审评，审评对象涵盖复发型和原发进展型两种MS。该申请基于三项达到主要终点的后期研究，但试验中治疗组出现8例死亡（对照组Aubagio为1例），且此前存在肝脏安全性担忧，可能影响获批前景。fenebrutinib属于BTK抑制剂，若获批可能成为首个在两种MS类型中获批的同类药物。
推荐理由：FDA受理罗氏fenebrutinib上市申请并启动优先审评，读者可了解BTK抑制剂在MS领域的进展与安全性争议。
Fierce Biotech报道，罗氏与Zealand的amylin减重疗法在II期试验中于中剂量达到减重峰值，并已启动关键性项目。原文未提供具体减重幅度、受试者人数或试验名称等细节。
罗氏在一项中期分析未通过后，终止了一款旨在保留肌肉的减重抗体项目。该消息由 Fierce Biotech 报道，具体数据与项目代号尚未披露。
推荐理由：罗氏在中期分析未通过后终止一款保肌型减重抗体项目，可观察减重药物在保留肌肉方向上的研发风险。
罗氏 fenebrutinib 的上市申请已获 FDA 受理。该消息由 The Pharma Letter 报道，材料未披露具体适应症、受理类型或审评时间表。
罗氏与Zealand的Amylin类似物在42周治疗中实现10.7%的减重效果，该结果已公布。基于此，双方已启动该药物的III期临床研究。
推荐理由：罗氏与Zealand的Amylin类似物42周减重10.7%并进入III期，可对照同类减重疗法的疗效与进度。
欧洲糖尿病研究协会（EASD）2026年会在米兰开幕，会上释放的六大信号显示GLP-1受体激动剂正从减肥药扩展至心肾代谢保护领域。EASD与ADA联合发布共识草案，提出2型糖尿病一线治疗应考虑GLP-1 RA和/或SGLT2抑制剂，可联合或不联合二甲双胍，挑战二甲双胍近70年的一线地位。
推荐理由：文章汇总EASD 2026六项GLP-1相关进展，涵盖一线治疗共识、心脏保护机制与多款在研药物数据。
在EASD26上，Zealand与罗氏公布的amylin类似物2期肥胖试验顶线数据显示，该药在中等剂量下减重效果最佳，但整体表现仍落后于礼来的同类产品。该2期数据此前已被认为结果令人失望。
罗氏在减重管线上做出两项调整：终止增肌药物 Emugrobart（GYM329）的肥胖症临床开发并将权利全部归还中外制药，同时与 Zealand Pharma 共同开发的长效胰淀素类似物 Petrelintide 启动三项全球 III 期临床试验，合计计划入组约 7000 人。
推荐理由：罗氏同日终止增肌药肥胖适应症开发并启动胰淀素类似物三项 III 期，呈现减重管线筹码的重新分配。
罗氏已终止一款肌肉保护型在研减重药物的开发，并结束了一项将该实验性药物与抗肥胖注射剂联合测试的临床试验。该药物被退回给日本中外制药（Chugai）。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请，FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请，读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
罗氏已放弃减重候选药emugrobart（GYM329）的开发，并将权益退回原研方中外制药。中外制药表示，包括2期GYMINDA研究在内的肥胖临床试验未能证明该药与GLP-1/GIP受体激动剂联用可实现有临床意义的减重，故判定难以达成预设疗效目标。
推荐理由：罗氏退回emugrobart全部权益，读者可了解抗肌生成抑制素抗体在减重赛道遇阻的具体原因。
《The Lancet》对 TALENTOP 研究论文发布更正，图 3 中的 p 值应为 0·23。该研究由 Sun H-C 等人开展，比较阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗后肝切除与维持治疗用于局部晚期肝细胞癌的疗效，为多中心、开放标签、随机、3 期试验，论文发表于 Lancet 2026; 408: 699–710。在线版本已于 2026 年 9 月 24 日完成更正。
pharmalot@pharmalotAI 评分4040联合国支持的药品专利池（Medicines Patent Pool）与 11 家制造商签署次级授权协议，允许其开发、生产并在 129 个国家供应罗氏流感治疗药物 Xofluza 的仿制药，覆盖几乎所有中低收入国家。制造商还将获得技术数据、生物等效性研究用参比制剂及其他支持，以帮助在这些国家获得监管批准。
罗氏旗下基因泰克与 Earendil 签署一项价值 15 亿美元的双特异性抗体合作协议。Fierce Biotech 报道称 Earendil 为快速崛起的生物技术公司，交易具体条款尚未披露。
罗氏与Atavistik签署一项最高20亿美元的后置付款合作，用于发现变构调节类CVRM（心血管与代谢）药物。该交易采用后置付款结构，具体首付款与里程碑金额未在现有材料中披露。
推荐理由：罗氏以首付款与里程碑后置的结构押注变构调节药物，读者可借此观察跨国药企在CVRM领域的早期布局方式。
Roche@RocheAI 评分88罗氏公布其IgA肾病（IgAN）在研药物sefaxersen的III期试验预设中期分析结果，显示尿蛋白水平下降具有统计学显著性和临床意义，详细数据将在学术会议公布并提交监管机构。
推荐理由：罗氏sefaxersen的III期中期分析显示尿蛋白下降，读者可借此了解IgAN在研ASO与现有补体抑制剂的差异。
Ionis@ionispharma精选AI 评分7575Ionis 与合作伙伴罗氏宣布，其用于治疗 IgA 肾病（IgAN）的在研药物 III 期研究取得积极的中期结果。Ionis 表示更多信息见其投资者关系页面发布的新闻稿。
推荐理由：Ionis 与罗氏公布 IgA 肾病在研药物 III 期研究的中期积极结果，读者可了解该适应症研发进展。
罗氏宣布 Gazyvaro（obinutuzumab）获 MHRA 上市许可，用于接受标准治疗的成人中重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮。该批准基于 III 期 ALLEGORY 研究，76.7% 受试者达到 SRI-4 应答，标准治疗组为 53.5%，BICLA 应答率、糖皮质激素减量和 flare 率等次要终点也有改善。
推荐理由：原文给出 MHRA 获批适应症与 III 期 ALLEGORY 研究的关键疗效和安全性数据，可据此判断该 CD20 抗体在 SLE 治疗中的定位。
Fierce Biotech 报道，罗氏一项 III 期临床试验取得积极结果，为其进入肾病治疗市场铺路，并将与诺华在该领域展开竞争。该报道未披露具体药物名称、适应症细节及试验数据。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7272推荐理由：罗氏GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果，读者可了解该靶点竞争格局中的新进展。
Roche@Roche精选AI 评分6262推荐理由：罗氏公布在研双靶点 GLP-1/GIP 受体激动剂 II 期顶线结果，可了解该机制在 2 型糖尿病与肥胖人群中的早期数据。
罗氏（Roche）的GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果，被认为有望成为同类最优（best-in-disease）。该消息由Fierce Biotech报道，原文未披露具体疗效数据、患者人数或试验名称。
推荐理由：罗氏GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果，读者可据此了解该靶点竞争格局的新进展。
2026 年 9 月 12 至 15 日在首尔举行的世界肺癌大会（WCLC 2026）上，多款肺癌药物公布后期临床数据。
推荐理由：WCLC 2026 多项肺癌关键数据集中披露，读者可据此了解 B7-H3 ADC、PD-1/VEGF 双抗等方向的最新进展与分化。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏宣布一项III期研究达到主要终点，在二线或以后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显著改善无进展生存期。该消息由罗氏官方账号发布，未披露具体药物名称、研究编号及数值数据。
推荐理由：罗氏公布一项III期研究达到主要终点，读者可了解其在复发难治性滤泡性淋巴瘤二线及以后治疗上的进展。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏表示，其合作方MediLink在中国复发小细胞肺癌患者中开展的III期研究取得阳性数据，该数据在WCLC26上公布。罗氏未披露具体疗效指标，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：罗氏转述合作方在中国复发小细胞肺癌患者中的III期阳性数据，可了解该联合方案的临床进展。
Roche@Roche精选AI 评分7878罗氏宣布其针对晚期KRAS G12C阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究达到主要终点，取得积极的顶线结果。公司未在推文中披露具体药物名称、疗效数据或统计学细节，仅提供媒体新闻稿链接。
推荐理由：罗氏披露其KRAS G12C抑制剂III期研究达到主要终点，读者可据此了解该靶点在NSCLC治疗上的进展。
罗氏计划在欧盟拒绝其杜氏肌营养不良基因疗法 Elevidys 后，再启动一项 Elevidys 研究。该报道来自 Fierce Pharma，未提供研究设计、时间或具体原因等细节。