DreaMed 的 MODI 获 FDA 510(k) 许可，可自动优化 2 型糖尿病基础+餐时胰岛素注射方案

DreaMed Diabetes 的 MODI 获 FDA 510(k) 许可，成为首个可为同时使用基础胰岛素和速效胰岛素多次注射方案的 2 型糖尿病患者自动优化剂量的应用。MODI 需医生处方，分析 CGM 数据与胰岛素使用情况后给出个体化剂量建议，无需医护人员逐次审核调整。美国每天有超 800 万人注射胰岛素，DreaMed 尚未公布定价。

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礼来宣布，FDA批准其旗下一款2型糖尿病药物的新适应症，用于降低心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要心血管不良事件的风险。礼来指出，心脏病是2型糖尿病患者的主要死因。更多信息见 https://go.lilly.com/jdtqxp。

礼来在 FDA 获批前向部分患者提供新款减肥药

礼来在 FDA 获批前向部分患者提供一款新的减肥药物。该药物尚未获得 FDA 批准，礼来已提前向部分患者开放使用。

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诺和诺德宣布，其用于治疗肥胖的口服GLP-1药物以及7.2 mg注射用司美格鲁肽已在欧盟获批，公司称此举扩大了全球肥胖治疗的可及性。相关详情见诺和诺德官网。

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赛诺菲宣布，美国FDA已授予其一款1型糖尿病治疗药物加速批准。该消息由赛诺菲官方账号发布，并附有进一步了解详情的链接。

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BioMarin宣布，美国FDA已受理其药品扩大适应症的补充生物制品许可申请（sBLA），并给予优先审评，拟将适应症扩展至患有PKU的青少年。PKU是一种罕见的遗传性代谢疾病，影响机体代谢苯丙氨酸（Phe）的能力。