AbbVie@abbvieAI 评分2222我们正在今年的@Myeloma_Society年会上分享我们#MultipleMyeloma研究项目的新数据。阅读更多：https://abbv.ie/2d4178 #IMS26
全部医药动态
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今日 34 条- AbbVie@abbvieAI 评分2222
MHRA (英国药监)精选AI 评分6262 MHRA 发布无线胎心监护系统射频安全警示（DSI/2026/012）
MHRA 对使用射频遥测通道的无线胎心监护（CTG）系统完成审查，识别出信号串扰、CTG 曲线错误和信号中断等患者安全风险，极端情况下同一 RF 频道上的一台监护仪可能显示另一台监护仪的胎心率。
推荐理由：MHRA 梳理了无线胎心监护射频信号串扰的成因与操作、采购、环境层面的具体防控要求，可供医疗机构对照排查。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818沙特食药监局（#الغذاء_والدواء）局长与多家新加坡公司举行圆桌会议；以支持投资合作途径。 https://sfda.gov.sa/ar/news/19516
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分1212今天上午加入我们第二场 RNAi 圆桌会，聚焦我们的在研 #RNAi 疗法 zilebesiran。了解高血压管理中的挑战，以及长期未控制血压对心血管风险的影响。 可观看直播或稍后回看。
U.S. FDA@FDAAI 评分1212
ISPOR@ISPORorgAI 评分88- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分2222
沙特食药监局（#الغذاء_والدواء）与新加坡卫生科学局（HSA）签署谅解备忘录；以加强合作，支持监管与监督实践的发展并提升其效率。
Novo Nordisk@novonordiskAI 评分2020
Bristol Myers Squibb@bmsnewsAI 评分4242- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分55
AEMPS@AEMPSGOBAI 评分3030
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1010这个#世界患者安全日，请知道你的经历很重要。 英国的患者可以直接向黄卡计划报告疑似药品和医疗器械的不良反应和问题 💛 ➡️ 了解更多：https://brnw.ch/21x5KQC
EU One Health@EU_HealthAI 评分88
NICE@NICEComms精选AI 评分6262推荐理由：NICE 将 Enhertu 纳入 NHS 常规使用，读者可据此了解 HER2-low 晚期乳腺癌的报销准入范围。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分2222
沙特食药监局（SFDA）局长会见新加坡卫生科学局（HSA）局长，双方签署谅解备忘录，以加强在监管与规制领域的合作及经验交流。 https://sfda.gov.sa/ar/news/19512
FDA · 新闻稿AI 评分88 FDA 发布《FDA Food Code》食品法典
FDA 发布《FDA Food Code》食品法典。该文件为fda.gov发布的官方内容，具体条款与适用范围以原文为准。
FDA · 药品动态精选AI 评分7878 拜耳 Kerendia 获 FDA 批准，用于 1 型糖尿病相关肾病
拜耳 Kerendia 获 FDA 批准，用于 1 型糖尿病相关肾病，成为 30 年来该适应症的首个药物。该消息由 fiercepharma.com 报道。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 因潜在细菌污染召回 Ingles 洗手液
FDA 因潜在细菌污染召回 Ingles 销售的洗手液。
FDA · 新闻稿AI 评分1111 FDA 发布《Food Code 2026》
FDA 发布《Food Code 2026》。该文件为食品行业监管提供最新规范依据。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2222 加拿大召回多个品牌三明治，疑受单核细胞增生李斯特菌污染
加拿大因单核细胞增生李斯特菌污染召回多个品牌的三明治。此次召回信息由加拿大卫生部 recalls-rappels.canada.ca 发布，涉及多个品牌，具体品牌与批次信息见官方召回公告。
- AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4242
西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）公布人用药品委员会（CMH）2026年9月会议结果，列出该委员会给出积极意见的新药。CMH下次会议将于10月6日举行。
推荐理由：AEMPS公布人用药品委员会9月会议给出积极意见的新药名单，可了解西班牙新药审评的最新进展。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏宣布一项III期研究达到主要终点，在二线或以后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显著改善无进展生存期。该消息由罗氏官方账号发布，未披露具体药物名称、研究编号及数值数据。
推荐理由：罗氏公布一项III期研究达到主要终点，读者可了解其在复发难治性滤泡性淋巴瘤二线及以后治疗上的进展。
CDC@CDCgovAI 评分1818- U.S. FDA@FDAAI 评分1212
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2828
- NICE@NICEComms精选AI 评分6060
推荐理由：NICE 最终指南将 mirdametinib 纳入特定儿童神经肿瘤人群，可了解其适用条件与受益规模。
- Roche@RocheAI 评分1212
CMSGov@CMSGovAI 评分1818
ANSM@ansm精选AI 评分4242法国药监机构ANSM表示，用于预防婴儿VRS感染（毛细支气管炎）的预防性治疗药物安全性已得到确认，但再次收到用药错误报告。ANSM在公告中提示公众查阅全部相关信息，详情见其提供的链接。
推荐理由：法国药监确认婴儿RSV预防用药安全性，同时提示再次出现用药错误，可供关注儿科用药风险者参考。
Gilead Sciences@GileadSciences精选AI 评分4747吉利德宣布扩大其六项免专利许可协议的范围，这些协议原本覆盖其一年两次给药的HIV预防药物，现新增一项在研的一年一次给药剂型。公司未披露协议涉及的具体企业及在研剂型的临床阶段。
推荐理由：原文披露了授权协议范围扩展至在研一年一次剂型，可据此观察长效HIV预防的可及性布局。
- Novo Nordisk@novonordiskAI 评分2020
- AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4040
西班牙药监机构 AEMPS 发布提醒，说明如何避免因维生素D过量导致的用药差错。AEMPS 表示，仍在收到因骨化二醇或胆钙化醇类药物在处方、调配或给药环节出错而引发严重高钙血症的病例报告。
推荐理由：AEMPS 通报维生素D制剂处方、调配与给药环节的过量用药问题，可了解相关用药差错的防范要点。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818
沙特食药监局局长在医疗器械监管机构国际论坛（IMDRF）第三十届年度会议上表示： 在沙特……我们将创新转化为安全、有效、可应用和可扩展的解决方案。
- Novo Nordisk@novonordiskAI 评分1616
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 因细菌风险召回佐治亚州销售的手部香皂
FDA 因细菌风险召回在佐治亚州销售的手部香皂。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 警告召回洗手液可能含有害细菌
FDA 警告一批被召回的洗手液可能含有有害细菌。相关产品已启动召回，FDA 提醒消费者注意这一潜在风险。
openFDA 药品召回AI 评分3737 Ajanta Pharma USA 召回盐酸氟奋乃静片 USP 1mg（100片装）
Ajanta Pharma USA Inc. 召回盐酸氟奋乃静片 USP 1mg、100片装（NDC 27241-255-01），原因是在 18 个月长期稳定性试验中，HPLC 有机杂质（Impurity-A）检测结果 1.1%，超出 1.0% 的限度标准，属不合格/降解指标 OOS。
openFDA 药品召回精选AI 评分6060 B. Braun 0.9% 氯化钠注射液因存在颗粒物被召回
openFDA 药品召回信息显示，B. Braun Medical Inc. 生产的 0.9% Sodium Chloride Injection, USP（100 mL 部分装量，150 mL PAB 容器，无菌，处方药，NDC 0264-1800-32）被召回，召回编号 D-0869-2026。召回原因为产品中存在颗粒物，被识别为氧化铁、无机材料、纤维素棉纤维或聚苯乙烯。
openFDA 药品召回AI 评分2222 OurPharma 芬太尼枸橼酸盐注射液因标签有效期不一致被召回
OurPharma LLC 的芬太尼枸橼酸盐注射液（1,000 mcg/100 mL，10 mcg/mL，100 mL 0.9% NaCl 袋装，NDC 73013-1013-01）因标签标注问题被召回。2026 年 8 月 31 日收到投诉，指出 IV 袋有效期（07/31/2026 与 11/30/2026）与产品有效期（12/09/2026）存在不一致。
openFDA 药品召回精选AI 评分5858 Baxter 召回 70% 葡萄糖注射液 2000 mL 袋装，因溶液中检出不锈钢颗粒
Baxter Healthcare Corporation 召回 Dextrose Injection, USP, 70%, 2000 mL 袋装（NDC 00338-0719-06），召回原因为溶液中存在颗粒物，经识别为不锈钢颗粒。该产品为处方药，生产于美国。