MHRAgovuk@MHRAgovuk精选AI 评分4242MHRA表示，MHRA与NICE的同步审评路径正在加快，首个药品预计今年内完成整个流程。该路径旨在实现上市许可与价值评估的同步决策，并整合科学建议，MHRA发布了关于其实际运行情况的更新。
推荐理由：MHRA与NICE同步审评路径的进展更新，可了解英国在上市许可与价值评估衔接上的机制实践。
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今日 5 条- MHRAgovuk@MHRAgovuk精选AI 评分4242
ISPOR@ISPORorgAI 评分66
NICE@NICEComms精选AI 评分6262NICE 发布最终指南，推荐达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，用于适合接受干细胞移植的未经治疗多发性骨髓瘤患者。NICE 称约 1,750 名多发性骨髓瘤患者可能从这一新治疗选择中获益。
推荐理由：NICE 最终指南将达雷妥尤单抗联合方案纳入未经治疗多发性骨髓瘤，读者可了解英国报销准入的适用人群范围。
NIH@NIHAI 评分1212- NIH@NIHAI 评分2222
MHRA (英国药监)精选AI 评分4040 MHRA 更新药物警戒程序指南，修订 PSUR 等提交要求
MHRA 更新《药物警戒程序指南》，2026 年 9 月 30 日修订第 5 节 PSUR 相关内容，此前 8 月 21 日在第 5.2 节补充 EURD 清单信息。该指南自 2020 年 12 月 31 日首次发布，2022 年 10 月更新时已纳入信号、风险管理计划（RMP）和上市后安全性研究（PASS）的提交要求，并新增 MHRA 安全审查与安全沟通章节。
推荐理由：MHRA 更新药物警戒程序指南，涉及 PSUR、RMP 与 PASS 的提交要求，可了解英国上市后安全监测的合规要点。
MHRA (英国药监)精选AI 评分6262 MHRA 更新 1 期临床试验 14 天审评分步实施计划
MHRA 将原“14 天 1 期临床试验试点计划”更名为“1 期临床试验 14 天审评分步实施计划”，目标是在 2026 年底前对符合条件的申请完成首轮 14 个日历日监管审评。
推荐理由：MHRA 更新该计划的名称与入排标准，读者可据此判断哪些早期临床试验能进入 14 天审评通道。
MHRA (英国药监)AI 评分1212 MHRA 与 DIA 公布首届全球峰会演讲嘉宾阵容
MHRA 与 DIA 将于 2026 年 11 月 16-17 日在伦敦举办首届 DIA-MHRA 全球峰会，主题为“Global Collaboration for Safer and Smarter Health Innovation”。
World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88引用World Health Organization (WHO)@WHORecommended composition of #influenza vaccines for use in the 2027 southern hemisphere influenza season: https://bit.ly/4ym6ptq
Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分22剑桥#BeamTeam近日齐聚，支持两个患者群体：在镰状细胞病宣传月期间参加镰状细胞病步行活动，以及参与惠及@Alpha1Foundation“Riding for a Reason”公益骑行活动。
CMSGov@CMSGovAI 评分1010
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
RIVM@rivmAI 评分1212
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分5050
推荐理由：礼来在EASD2026公布的在研复方数据，可了解选择性胰淀素激动剂与GIP/GLP-1受体激动剂联用在肥胖合并2型糖尿病人群中的减重与降糖表现。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分6060推荐理由：FDA 官方披露 Tecelera 疗效补充申请获批，读者可了解其儿童滑膜肉瘤适应症的具体人群与既往治疗限定。
Incyte@IncyteAI 评分88白癜风远不止皮肤表面所见。 更深入地理解这一疾病以及患者的经历，对持续取得进展至关重要。了解更多关于 Incyte 通过科学与创新满足患者需求的工作。https://bit.ly/4AERnjV
- Incyte@IncyteAI 评分88
白癜风远不止皮肤表面所见。 更深入地理解这一疾病以及患者的经历，对持续取得进展至关重要。了解更多关于 Incyte 通过科学与创新满足患者需求的工作。https://bit.ly/4AERnjV
- U.S. FDA@FDA精选AI 评分4040
FDA 宣布启动全国范围的招募行动，为旗下咨询委员会和专家小组填补空缺，这些独立专家机构为美国公共卫生领域部分重大决策提供咨询。招募公告发布于 FDA 官网新闻与公告栏目。
推荐理由：FDA 公开招募咨询委员会空缺席位，读者可了解其专家构成与决策咨询机制的调整方向。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分2222FDA 是否会接受来自美国境外的临床证据，取决于这些研究是否遵循了药物临床试验质量管理规范，但相关数据还应适用于监管目的。 https://hubs.la/Q04yqCsP0
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88我们将前往第58届欧洲儿科肾脏病学会年会！ 了解更多会议信息请访问：https://go-alnylam.com/4hVNKP6 #ESPN2026 #nephrology
BioMarin@BioMarinAI 评分2727
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA：纽约州销售的冷冻甜点因可能含石块被召回
FDA通报，纽约州销售的冷冻甜点因可能含有石块被召回。PIX11报道了此次召回，涉及产品为冷冻甜点。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 氯噻酮溶出度检测召回：Inventia Healthcare 召回 13,567 瓶
Inventia Healthcare 因溶出度检测问题召回 13,567 瓶氯噻酮，FDA 公布该召回信息。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 一款降压药在美国全国范围被召回
据 KFI AM 640 报道，一款降压药在美国全国范围被召回。材料仅提供标题与来源，未披露药品名称、生产企业、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5353 FDA 召回可能受污染的原料
FDA 召回一种可能受污染的原料，The Daily Beast 报道了这一消息。材料仅提供标题与来源，未披露原料名称、涉事企业、污染类型或召回范围等细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 将一款新产品纳入持续进行的肉桂粉铅含量警示
FDA 将一款新产品加入其持续进行的肉桂粉铅含量警示名单。该警示针对肉桂粉中铅含量问题，此次新增产品使名单进一步扩大。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 就兽药真菌污染致近100匹马严重感染发出警告信
FDA 针对一款兽用产品真菌污染事件发出警告信，该产品已与近100匹马出现严重感染相关。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4848 Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回逾2.5万瓶降压药
Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回超过 25,000 瓶降压药。该召回信息由 qz.com 报道，具体药品名称与批次细节未在现有材料中披露。
FDA · 药品动态AI 评分3434 FDA 召回一款降压药：原因、受影响药品及是否应停药
FDA 召回一款降压药，涉及受影响药品清单及停药建议。原文未披露具体药品名称、召回原因及涉及批次等细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 受真菌污染的伤口产品致近100匹马感染，至少20匹被安乐死
一款受真菌污染的伤口产品被指与近100匹马感染相关，至少20匹马已被安乐死。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5656 一款常用降压药因溶出度问题被召回
据 New York Post 报道，一款常用降压药因溶出度问题被召回。材料仅提供标题与来源，未披露药品名称、生产企业、召回批次或监管机构的具体信息。
FDA · 食品安全召回AI 评分3030 FDA 因 E. coli O26:H11 疫情召回 Sierra Nevada Graziers 生牛乳奶酪
FDA 因 E. coli O26:H11 疫情召回 Sierra Nevada Graziers 生牛乳奶酪。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 美国近1.4万种药品因降压药召回被波及，FDA列为可致不良健康后果风险
美国近1.4万种药品因一起降压药召回被波及，FDA将该风险列为可致不良健康后果。报道未披露涉事药品名称、生产企业及召回原因等细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分2020 FDA 基于历史广告的警告信回顾（第二部分）
文章回顾了 FDA 基于历史广告发出的警告信（第二部分）。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 Egetis Therapeutics 旗下药物 EMCITATE 获美国批准
Flerie 投资组合公司 Egetis Therapeutics 的药物 EMCITATE 获得美国批准。该消息由 TradingView 转载，原文未披露适应症、审批机构细节及批准依据。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 因受污染产品致马匹受害发出警告信
FDA 就受污染产品导致马匹受害一事发出警告信。该消息由 Beef Magazine 报道，具体涉事产品、企业及污染细节尚未披露。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 HLB 胆管癌药物获 FDA 批准，肝癌药物拟重新提交上市申请
HLB 的胆管癌药物获得 FDA 批准。同一报道称，其肝癌药物的重新提交上市申请已临近。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 调查与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情
FDA 正在调查一起与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情。该消息由 KLAS 8 News Now 报道，目前仅有标题信息，未披露涉及企业、产品批次或病例数量。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 软件故障引发 PET/CT 系统召回
因软件故障，PET/CT 系统被召回，相关消息由 radiologybusiness.com 报道。材料仅提供标题摘要，未披露涉及的具体厂商、型号、故障细节及召回范围。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维帕金森病药物 JUVMO 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的帕金森病药物 JUVMO 获得 FDA 批准。该消息由 grafa.com 报道，原文未披露适应症细节、审批依据或具体用途。