在 BIO 2027 国际大会上塑造对话。10 月 15 日前提交你的分会提案:https://convention.bio.org/program/2027-call-sessions
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Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分22
ISPOR@ISPORorgAI 评分88FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 因潜在细菌污染召回 Ingles 洗手液
FDA 因潜在细菌污染召回 Ingles 销售的洗手液。
CMSGov@CMSGovAI 评分1818
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4040西班牙药监机构 AEMPS 发布提醒,说明如何避免因维生素D过量导致的用药差错。AEMPS 表示,仍在收到因骨化二醇或胆钙化醇类药物在处方、调配或给药环节出错而引发严重高钙血症的病例报告。
推荐理由:AEMPS 通报维生素D制剂处方、调配与给药环节的过量用药问题,可了解相关用药差错的防范要点。
CMSGov@CMSGovAI 评分88
CMSGov@CMSGovAI 评分88
RIVM@rivm精选AI 评分4040荷兰公共卫生研究院RIVM宣布,从即日起婴儿可再次接种针对RS病毒的疫苗,该病毒主要在秋冬季节流行。RIVM称该接种可将住院风险降低80%,面向所有一岁以内的婴儿。
推荐理由:原文给出荷兰RSV婴儿免疫接种的启动时间与住院风险下降幅度,可了解该项目的覆盖人群与效果数据。
RIVM@rivmAI 评分88
FDA · 新闻稿AI 评分2525 FDA 报告 22 例与西兰花芽相关的沙门氏菌感染病例
FDA 报告 22 例与西兰花芽相关的沙门氏菌感染病例。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分22
RIVM@rivmAI 评分88openFDA 药品召回AI 评分2222 Broadway Joe's 止痛膏因 cGMP 偏差被召回:原料可能受污染
Broadway Joe's 止痛膏(Histamine Dihydrochloride 0.025%、1500mg CBD Isolate、1000mg Hempseed oil,2 oz 罐装,NDC 83088-8120-5)因 cGMP 偏差存在原料潜在污染风险被召回。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶(含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%,90ml/3 fl. oz. 管装,美国制造,由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销,UPC 8 885014 075853)因效价不足被召回。企业检测显示,受影响产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL 因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL(含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%,50ML 管装,由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销,UPC 8 885014 073224)因效价不足被召回。
openFDA 药品召回AI 评分2828 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL 因 SPF 效力不足被召回
Allies Group Pte Ltd 分销的 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL(20ml,UPC 8 885014 074733)因企业检测显示产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护而被召回。该产品含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%,美国制造。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6060 FDA 采取措施维持新生儿救命起始营养产品供应
美国 FDA 宣布采取行动,以应对新生儿起始肠外营养(PN)可能出现的供应缺口。FDA 表示此举与特朗普政府保护脆弱患者、维持关键医疗产品可及性的承诺一致。
推荐理由:FDA针对新生儿起始肠外营养可能出现的供应缺口采取行动,读者可了解其维持关键产品可及性的监管取向。
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查
EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已启动对含铁注射剂的安全性审查,关注其导致低磷血症及相关骨问题(包括骨软化症)的风险。低磷血症是羧基麦芽糖铁等注射用铁剂已知的副作用,产品信息中列为常见副作用(最高影响十分之一用药者),但低磷血症性骨软化症的发生频率尚不明确。
推荐理由:EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查,读者可了解现有风险控制措施为何被认为不足。
EMA 新闻精选AI 评分5050 EMA 称新建欧盟供应链将终结 Visudyne 短缺
EMA 宣布将通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 的短缺问题,短缺完全解决后将更新其短缺目录。MSSG 在落实欧盟修订药品立法与《关键药品法案》(CMA)中发挥作用,包括对关键药品开展脆弱性评估,以识别对单一生产场地的过度依赖等供应链薄弱环节。EMA 还在扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)的功能,以加快行业与监管机构之间关于潜在药品短缺的信息交换。
推荐理由:EMA 披露通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 短缺,并说明短缺目录与监测平台的后续安排。
Servier@ServierAI 评分55Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Social Insurance Number (SIN) - canada.ca
该页面为加拿大政府官网关于社会保险号(SIN)的说明,内容与药品、医疗器械或医药行业监管无关,未涉及任何药品、公司、适应症、临床数据或监管状态信息,无法按医药行业内容撰写摘要。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分88
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大访问签证(临时居民签证)— canada.ca
加拿大政府官网 canada.ca 发布访问签证(临时居民签证)相关信息页面。该页面为加拿大临时居民签证的官方说明入口。
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 启动自愿数据提交试点,推动动物试验创新替代方法
EMA 启动自愿数据提交(VDS)试点,用于共享基于新方法学(NAMs)产生的数据,以推动替代或减少药品非临床开发中的传统动物试验。该试点为非约束性框架,企业、方法开发者、CRO、学术实验室等可独立于上市许可申请自愿提交 NAM 数据,由欧洲药品监管网络非临床专家组成的运营专家组给出个别、非约束性、非决策性反馈。提交预计持续至 2027 年第三季度,试点结束后 EMA 将发布经验教训报告。
推荐理由:EMA 以非约束性框架接收 NAM 数据,读者可了解动物试验替代方法进入监管评估的路径与时间安排。
EMA 法规与程序指南精选AI 评分6262 EMA 发布行业短缺预防计划(SPP)实施指南
EMA 发布面向行业的短缺预防计划(SPP)实施指南,文件为监管程序类指南。该指南针对药品短缺预防计划的落地实施提出要求,原文仅提供标题与文件链接,未披露具体条款内容。
推荐理由:EMA 面向行业发布短缺预防计划实施指南,可了解欧盟药品供应短缺前置管理的合规要求。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布 Employment Insurance benefits 信息
Health Canada 发布 Employment Insurance benefits 相关信息,来源为 canada.ca。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Canada visitor visa eligibility — canada.ca
该页面为 canada.ca 发布的加拿大访问签证(visitor visa)申请资格说明,仅提供资格条件信息,未涉及药品、医疗器械或监管审批内容。原文无药品、公司、临床或监管状态等医药相关信息,故不适用医药行业摘要。
ANSM@ansm精选AI 评分4242推荐理由:法国药监公布Bicafres供应中断及替代调配方案,可了解短缺期间的临床应对路径。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分33很荣幸成为 @BHMinfo 在 Harlem 举办的健康峰会暨博览会的赞助商,与社区就健康需求、健康素养以及获取可靠健康信息和资源等重要话题进行交流。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Access Record of Employment on the Web (ROE Web) - canada.ca
原文内容为加拿大政府网站关于 Access Record of Employment on the Web (ROE Web) 的页面标题及来源链接,未包含药品、医疗器械、监管审批或临床数据等医药行业信息,无法提取相关摘要要点。
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1818医疗领域的AI发展迅速——监管必须跟上步伐。 📽️ 聆听来自医疗、产业、学术界和政府的声音,了解国家委员会为构建安全、快速且可信的未来AI监管框架所做的工作为何当下至关重要

TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4040TGA 发布安全警示,提醒消费者不要使用 Melanotan II 美黑肽产品,原因是这些产品被发现剂量不一致。TGA 在警示中附上了安全监测页面的详细信息链接。
推荐理由:TGA 就 Melanotan II 产品剂量不一致发布安全警示,可了解该产品的监管风险与消费者提示。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分11
ANSM@ansm精选AI 评分5858法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)通报,已收到消毒液与麻醉药溶液之间发生混淆的报告。ANSM指出,这类混淆可能造成严重后果,包括严重神经损伤,并给出避免此类用药错误的链接。
推荐理由:法国药监通报消毒液与麻醉药混淆事件,提示此类用药错误可能造成严重神经损伤。