FDA 呼吁将不需要或未使用的药品送至药品回收点
FDA 呼吁公众将不需要或未使用的药品送至药品回收点,以减少不当处置带来的风险。
FDA 呼吁公众将不需要或未使用的药品送至药品回收点,以减少不当处置带来的风险。
FDA 发布 2025-0496 号公告,允许已注册药品的多项上市后变更(PACs)在同一份申请中提交。该公告由 fda.gov.ph 发布,具体适用范围与提交要求以公告原文为准。
News-Medical 发文探讨药品获批后失败的情形。文章聚焦药物上市后出现安全或疗效问题时的监管与市场后果,未涉及具体药品、公司或监管决定。
Health Canada 就组合包装药品(co-packaged drug products)发布指南草案通知。该草案针对组合包装药品的监管要求公开征求意见,具体内容与意见提交期限尚未在通知中披露。
加拿大卫生部(canada.ca)发布“吸毒后驾驶”(Drug-impaired driving)相关信息。该内容为加拿大官方发布的药品相关公共安全提示,具体细节未在原文中展开。
IRCC Help Centre 精选主题页面在 ircc.canada.ca 上线,汇总加拿大移民、难民及公民部(IRCC)的常见问题与帮助主题入口。原文未提供更多功能、版本或数据细节。
TGA 维护的召回、产品警示与产品更正数据库(DRAC)用于集中发布相关产品信息。
FDA 发布 2025 年内分泌领域药物动态汇总。原文未披露具体药品、适应症及监管决定细节。
FDA 就食品中的阿斯巴甜及其他甜味剂发布说明。阿斯巴甜是一种已获批准的甜味剂,此次内容涉及其在食品中的使用。
FDA 最终确定更新版“健康”营养成分声称规则。该规则针对食品标签上“健康”一词的使用标准作出修订。
加拿大政府官网 canada.ca 发布技术移民信息页面,面向有意以技术移民身份前往加拿大的人士。页面未披露具体项目名称、申请条件或配额等细节。
FDA 发布乳房植入物相关信息,提醒关注其安全性。乳房植入物包括硅胶和盐水填充两类,用于隆胸或乳房重建。
FDA 宣布撤销 FD&C Red No. 3(赤藓红)在食品和口服药品中的使用授权。该色素此前依据《联邦食品、药品和化妆品法案》的 Delaney 条款被禁止,此次决定基于其在大鼠中致癌的明确证据。
FDA 在其官网发布"食品损失与浪费"专题页面。该页面为 FDA 食品相关议题的信息入口,具体内容未在原文中展开。
TGA 发布《澳大利亚药用大麻使用指南:患者信息》,面向患者提供药用大麻使用的相关指导。
TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰(rasagiline mesilate)药品短缺信息。该公告属于药品供应短缺通报,具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在文中披露。
FDA 正在调查奶牛中的 H5N1 禽流感病毒。
FDA发布关于未使用药品处理方式的科普信息,提示公众关注家庭剩余药品的正确处置。内容涉及如何安全丢弃未使用药品,以减少误用、滥用及环境污染风险。
FDA 在其官网新增假冒及未注册产品数据,并改进公众报告机制,以提升公众认知。该举措旨在方便公众查询和举报相关产品。
加拿大边境服务局提醒旅客使用 Advance Declaration 提前申报以节省边境通关时间。该工具可通过 canada.ca 获取,供入境旅客在抵达前提交申报信息。
Health Canada 发布配偶(含受抚养子女)文件清单 IMM 5533,用于指导相关申请所需提交的材料。该清单可在 canada.ca 查阅。
FDA 发布安全警示。原文未披露具体药品、适应症或不良事件细节。
Health Canada 在 canada.ca 发布加拿大境外学习许可申请表 IMM 1294,供申请人在加拿大境外提交学习许可申请使用。
加拿大政府官网 canada.ca 发布 Schedule 1:临时居民申请(IMM 5257 SCH1)页面。该表格为临时居民申请材料的一部分,具体内容以官方页面为准。
Health Canada 发布指引,说明如何提交信息获取或个人信息的请求。该页面为 canada.ca 上的操作说明,未涉及具体药品、器械或监管审批事项。
澳大利亚药品管理局(TGA)公布了药用大麻特别准入方案(Special Access Scheme)的相关数据。
FDA 发布关于伊维菌素与 COVID-19 的说明。伊维菌素未获 FDA 批准用于治疗或预防 COVID-19。
菲律宾FDA(fda.gov.ph)发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定,目前处于公开征求意见阶段。
FDA 近期批准了多款泌尿科药物。具体品种、适应症及审批信息详见 Renal and Urology News 的汇总报道。
TGA 针对含 Withania somnifera(南非醉茄/Ashwagandha)的药品发布监管信息。该成分在药品中的使用需符合 TGA 相关要求。
Nature 刊发一项分析,梳理美国 FDA 1980 至 2022 年间新药与生物制品的获批情况、所走监管路径及审评时长。材料仅提供标题与摘要,未给出具体数据与结论。
FDA 发布《FDA 能批准什么、不能批准什么:10 个事实》,说明其审批权限的边界。该文以 10 个事实的形式,澄清哪些产品与事项属于 FDA 的批准范围、哪些不属于。
FDA 发布菜单标签要求相关页面,涉及连锁餐厅等餐饮场所的菜单标注规定。
FDA 警告眼药水存在更高的伤害风险。
TGA 发布非处方药上市路径说明,帮助相关方了解这类药品在澳洲的注册与上市要求。内容围绕非处方药可选的审批通道展开,具体路径细节以 TGA 官方说明为准。
FDA 发布安全警报。原文未披露具体药品、公司、适应症或监管细节。
FDA 指出,药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源。该内容面向消费者用药信息获取场景,强调药师在引导公众识别可靠信息渠道方面的作用。
FTI Consulting 发布文章,探讨新药申办方能否加速 FDA 审批路径。文章围绕加快新药上市申请的可行方式展开分析,但未披露具体药品、适应症或审评数据。
该页面为加拿大政府官网提供的工资扣缴在线计算器(Payroll Deductions Online Calculator)入口,用于计算薪资相关扣缴。原文未提供更多细节。
Pathology Technology Australia 针对 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交了回应,该回应发布在 TGA Consultation Hub 上。