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#质量/安全

今日 0 条
9月30日周三
  1. 国家药典委员会12

    国家药典委员会将举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班

    国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班,围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读与实操指导。培训采取理论授课与实验操作相结合的方式,限额报名,培训费2800元/人,培训结束后颁发结业证书。

  2. FDA · 新闻稿40

    FDA调查促成两名印度籍人士因跨国假药分销被起诉

    美国佛罗里达中区联邦检察官办公室与司法部刑事司宣布,对两名印度籍人士Swapnadip Roy(33岁)和Vicky Ramancha(37岁)提起联邦指控,案件源于FDA对跨国假药分销计划的调查。目前公开信息仅为指控通报,未披露具体药品、分销渠道及指控罪名细节。

    推荐理由:FDA与司法部联合通报假药分销案,读者可了解跨国假药流通的执法路径与涉案主体。

9月29日周二
  1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)30

    【新的ORANGE Letter已发布】 今日新发布了ORANGE Letter No.29《以无菌试验不合格为契机暴露出的重大缺陷【前篇】》。请通过以下链接查看。另外,【后篇】计划在下一期(ORANGE Letter No.30)发布。 https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html PMDA为了帮助促进药品等生产场所为提升质量而进行的自主改善等,将#GMP 调查中的指摘事项等作为GMP/GCTP调查事例速报(#ORANGELetter)予以公布。 #QualityCulture

9月28日周一