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#其他

今日 36 条
9月18日周五
  1. Health Canada · 药品/召回(聚合)0

    IT Analyst - canada.ca

    原文内容仅为“IT Analyst canada.ca”,未提供药品、公司、监管机构或临床数据等可核验的医药行业信息,无法据此撰写摘要。

  2. Biotechnology Innovation Organization8

    在 #BIOPACE26 上,BIO 的 Sarah Alspach 将与 @KatyGrainger 对话——她是脓毒症幸存者、全国患者倡导者,也是 @SepsisAlliance 董事会成员——这场对话以 BIO 的"Fight of Our Lives"运动为基础。他们的对话将围绕 Katy 的故事以及她正在努力改善的体系展开——这个体系由正在改变可能性的那些人和突破所定义。了解更多项目信息:http://pace.bio.org

9月17日周四
  1. Cell8

    Cell 期刊:以不断演进的科学推动期刊演进

    Cell 表示,发表论文的标准不是篇幅长或机制深入,而是研究是否令人兴奋、令人惊叹。Cell 已发表数千篇符合“长、机制性、完整”特征的论文,并将继续发表此类研究,但强调其刊发理由是这些研究能为读者带来值得了解且有益的内容。

  2. Cell15

    改变思维:AI 如何变革生命科学

    人工智能正在改变生物医学研究的方式,使整合多种生物数据、解决此前难以处理的问题成为可能。其日益广泛的应用同时引发对数据质量、可靠性、可解释性,以及计算预测如何与生物学知识和实验验证相结合的关切。多位不同学科的研究人员在 Cell 的 Voices 文章中分享了 AI 如何推动各自领域发展,并指出塑造生命科学未来的变革机遇与关键挑战。

  3. Cell22

    如何避免 AI 在医疗健康领域的常见失效

    Salaudeen 等人综述了医疗健康预测性与生成式 AI 的常见可靠性失效,包括模型输出错误、缺乏临床依据的性能差异以及部署阶段的性能退化。作者分析了现有技术方案为何难以奏效,并主张采用覆盖全生命周期的评估、持续监测与机构治理。

  4. Cell18

    虚拟细胞的世界模型

    虚拟细胞被设想为一种多模态、多尺度、有状态的世界模型,能够模拟、扰动并最终编程细胞系统。该观点阐述了这一范式如何将细胞生物学从实验试错转向模拟驱动的发现、反事实探索与理性干预设计。

  5. The Lancet1

    加强应对即将到来的超级厄尔尼诺的准备

    新出现的厄尔尼诺事件的峰值预测显示,其月海表温度异常中位数预报可达+3.9°C,大幅超过2015–16年厄尔尼诺创下的+2.75°C最高纪录。厄尔尼诺是每2–7年发生一次的自然现象,但此次发生在人为气候变化背景下,可能随时间推移造成更极端的全球影响。

9月16日周三
9月15日周二
9月14日周一
9月11日周五
  1. Ashish K. Jha15

    @AnthropicAI 的 @nc_frey 这些人是好人 他们有护栏。他们会关注谁在用他们的工具做潜在的恶意事情 而且他们会采取行动 你没看到其他人有类似报告,这件事本身不应该让你感到安心

    引用Nathan C. Frey@nc_frey

    Today we’re sharing some case studies of threat actors attempting to use Claude for malicious activity, including developing biological weapons. This is the first time any private company, to our knowledge, has publicly shared evidence of potential misuse of their platform for biological weapons development. Our goals are to enable the professional, legitimate life sciences research done with Claude, realize the incredible beneficial impacts for human health and medicine, and ensure that every AI platform is able to recognize and prevent misuse. Sophisticated, state-affiliated actors don’t tell Claude “I’m from adversarial nation X, build me a bioweapon.” They deliberately mask their origin and go to extreme lengths to obfuscate their intent and make their requests seem benign. When we detect and disrupt them, they route traffic to models with more permissive safeguards. Some attempts are easier to detect, like attempts to engineer viruses to infect humans or spread more efficiently. Our Life Sciences Verification Program is designed to enable beneficial research and prevent harmful use cases. We know our bio safeguards are not perfect, and can be a source of major frustration for professional researchers, but we are iterating constantly to make them better at preventing misuse and to improve the user experience for legitimate research. https://www.anthropic.com/threat-intelligence-report-september-2026

9月10日周四
9月9日周三
  1. openFDA 药品召回22

    THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶因 SPF 效价不足被召回

    THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶(含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%,90ml/3 fl. oz. 管装,美国制造,由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销,UPC 8 885014 075853)因效价不足被召回。企业检测显示,受影响产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护。

  2. Lachman 咨询62

    FDA发布新生儿肠外营养临时配制指南应对供应缺口

    FDA宣布采取行动应对新生儿起始肠外营养(PN)可能出现的供应缺口,并发布即时生效的指南《Temporary Policies for Compounding Certain Starter Parenteral Nutrition (PN) Drug Products for Neonates》。

    推荐理由:FDA针对新生儿肠外营养供应缺口发布临时配制政策,读者可了解其适用条件与180天期限。

9月8日周二
9月5日周六
  1. FDA · 新闻稿60

    FDA 采取措施维持新生儿救命起始营养产品供应

    美国 FDA 宣布采取行动,以应对新生儿起始肠外营养(PN)可能出现的供应缺口。FDA 表示此举与特朗普政府保护脆弱患者、维持关键医疗产品可及性的承诺一致。

    推荐理由:FDA针对新生儿起始肠外营养可能出现的供应缺口采取行动,读者可了解其维持关键产品可及性的监管取向。

9月4日周五
  1. EMA 新闻62

    EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查

    EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已启动对含铁注射剂的安全性审查,关注其导致低磷血症及相关骨问题(包括骨软化症)的风险。低磷血症是羧基麦芽糖铁等注射用铁剂已知的副作用,产品信息中列为常见副作用(最高影响十分之一用药者),但低磷血症性骨软化症的发生频率尚不明确。

    推荐理由:EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查,读者可了解现有风险控制措施为何被认为不足。

  2. EMA 新闻50

    EMA 称新建欧盟供应链将终结 Visudyne 短缺

    EMA 宣布将通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 的短缺问题,短缺完全解决后将更新其短缺目录。MSSG 在落实欧盟修订药品立法与《关键药品法案》(CMA)中发挥作用,包括对关键药品开展脆弱性评估,以识别对单一生产场地的过度依赖等供应链薄弱环节。EMA 还在扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)的功能,以加快行业与监管机构之间关于潜在药品短缺的信息交换。

    推荐理由:EMA 披露通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 短缺,并说明短缺目录与监测平台的后续安排。

  3. Health Canada · 药品/召回(聚合)0

    Social Insurance Number (SIN) - canada.ca

    该页面为加拿大政府官网关于社会保险号(SIN)的说明,内容与药品、医疗器械或医药行业监管无关,未涉及任何药品、公司、适应症、临床数据或监管状态信息,无法按医药行业内容撰写摘要。