印度承诺向 WHO 全球传统医学中心捐款 8500 万美元
印度政府在日内瓦签署协议,承诺2022–2032年10年间向WHO全球传统医学中心提供8500万美元,用于支持传统医学政策、实践、产品及公众使用方面的数据和证据工作。这是印度为2022年设立该中心所承诺2.5亿美元投资的一部分,部分资金还将纳入WHO 2025–2028年投资轮。
印度政府在日内瓦签署协议,承诺2022–2032年10年间向WHO全球传统医学中心提供8500万美元,用于支持传统医学政策、实践、产品及公众使用方面的数据和证据工作。这是印度为2022年设立该中心所承诺2.5亿美元投资的一部分,部分资金还将纳入WHO 2025–2028年投资轮。
FDA 发布安全警示。原文未披露具体药品、适应症或不良事件细节。
MHRA发布2024年6月致医护人员函件与药品召回通知,涉及VABYSMO(faricimab)转移过滤针包装破损(限北爱尔兰)及VERORAB标准出口包装临时供应。
WHO 发布在线培训课程《议会在加强卫生安全防范中的作用》,面向议员讲授立法、监督、预算分配和公民代表等职能,共设七个模块,已在 OpenWHO 平台开放。课程帮助议员理解卫生应急防范、卫生安全及《国际卫生条例(2005)》,以推动全球和本国层面的卫生安全工作。
MHRA发布2024年5月致医护人员函件与药品召回通报,涉及Sodiofolin(亚叶酸)50mg/ml注射液因观察到颗粒物、存在血栓栓塞风险而要求使用PES或PVDF过滤器。
Health Canada 发布指引,说明如何提交信息获取或个人信息的请求。该页面为 canada.ca 上的操作说明,未涉及具体药品、器械或监管审批事项。
卡塔尔发展基金(QFFD)与 WHO 签署核心捐款协议,向 WHO 提供 400 万美元灵活资金,用于支持延期的第十三个工作总规划(GWP13)实施。该规划聚焦传染病与非传染病防控、卫生系统强化及全生命周期健康促进,并将重点支持危机与后危机国家。WHO 总干事谭德塞表示,灵活资金对 WHO 的救生工作至关重要。
爱尔兰政府与 WHO 达成 1250 万欧元捐助协议,用于加速辅助技术的可负担性与可及性。该合作将支持一项五年计划,通过数字平台、产品追踪和在线培训等方式,帮助全球 25 亿有需求人群获得眼镜、助听器、轮椅等辅助产品。WHO 预计到 2050 年,随着人口老龄化和非传染性疾病增加,需要辅助技术的人数将升至 35 亿。
世界卫生组织成员国同意继续推进拟议的大流行协议,并在 5 月 27 日召开的第 77 届世界卫生大会前进一步完善草案。各国将在未来数周以线上线下结合方式继续讨论病原体获取与惠益分享新体系、大流行预防与 One Health、以及提升各国防范应对能力的财务协调等关键议题。政府间谈判机构(INB)主席团将把谈判成果提交世界卫生大会审议。
推荐理由:WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续完善大流行协议草案,读者可了解谈判进展与核心议题。
澳大利亚药品管理局(TGA)公布了药用大麻特别准入方案(Special Access Scheme)的相关数据。
西班牙卫生国务秘书 Javier Padilla Bernáldez 于2024年4月23日至24日率团访问WHO,讨论全民健康覆盖、卫生系统强化、大流行应对与紧急医疗队、器官和组织移植、疟疾及被忽视热带病、脊灰等联合全球卫生优先事项。
WHO 与荷兰于 4 月 10 日在海牙举行战略对话,确认荷兰全球健康战略与 WHO 即将出台的第 14 个工作总规划方向一致,将在卫生系统强化、大流行防范、气候变化与健康、抗微生物药物耐药性(AMR)及心理健康支持等领域推进协同。
FDA 发布关于伊维菌素与 COVID-19 的说明。伊维菌素未获 FDA 批准用于治疗或预防 COVID-19。
FDA 近期批准了多款泌尿科药物。具体品种、适应症及审批信息详见 Renal and Urology News 的汇总报道。
TGA 发布关于含 Withania somnifera(Withania、Ashwagandha)药品的信息。原文未披露具体药品名称、适应症、监管决定或数据细节。
Nature 刊发一项分析,梳理美国 FDA 1980 至 2022 年间新药与生物制品的获批情况、所走监管路径及审评时长。材料仅提供标题与摘要,未给出具体数据与结论。
FDA 发布《FDA 能批准什么、不能批准什么:10 个事实》,说明其审批权限的边界。该文以 10 个事实的形式,澄清哪些产品与事项属于 FDA 的批准范围、哪些不属于。
FDA 发布菜单标签要求相关页面,涉及连锁餐厅等餐饮场所的菜单标注规定。
FDA 警告眼药水存在更高的伤害风险。
TGA 发布指南,介绍非处方药在澳洲的注册路径。
FDA 发布安全警报。原文未披露具体药品、公司、适应症或监管细节。
FDA 指出,药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源。该内容面向消费者用药信息获取场景,强调药师在引导公众识别可靠信息渠道方面的作用。
FTI Consulting 发布文章,探讨新药申办方能否加速 FDA 审批路径。文章围绕加快新药上市申请的可行方式展开分析,但未披露具体药品、适应症或审评数据。
Pathology Technology Australia 已就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应。该回应针对 TGA 当年度费用与收费方案征求意见。
FDA 发布安全警示,要求勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒。该警示未披露涉及的具体批次、召回数量或不良事件信息。
FDA 发布通报,指出 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷。该通报来自 FDA 官网,具体缺陷细节与涉及型号尚未在现有材料中披露。
TGA 发布药品产品信息(PI)。原文未提供具体药品名称、适应症或监管决定等细节。
澳大利亚药品管理局(TGA)宣布更改裸盖菇素(psilocybin)与 MDMA 的分类,使授权精神科医生可以开具这两类物质的处方。该调整针对精神科治疗用途,具体实施细节以 TGA 官方发布为准。
推荐理由:TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 的分类,读者可了解精神科医生处方这两类物质的新监管路径。
FDA 发布 "Closer to Zero" 行动,旨在减少儿童从食品中接触污染物。该行动聚焦于降低儿童食品中污染物暴露水平,具体污染物种类、限量标准及实施时间表未在文中披露。
FDA 发布《2022 食品法典》(Food Code 2022),为零售和餐饮服务等食品场所提供最新食品安全指南。
FDA 公布数字健康软件预认证(Pre-Cert)试点项目。该试点针对数字健康软件的预认证机制展开探索。
TGA 发布监管范围说明页面,介绍其作为澳洲药监机构负责监管的产品类别。
FDA 发布关于 Delta-8 THC(Delta-8 四氢大麻酚)的 5 个须知。该物质为精神活性大麻素,FDA 指出其尚未获得任何联邦层面的上市批准,且已收到与其相关的严重不良事件报告。
FDA 发布第2022-0108号公告,重申禁止处方药产品的推广与广告行为。该公告未披露具体药品名称、涉事企业或处罚措施。
Health Canada 在 canada.ca 发布省级合作伙伴页面,用于汇总其与各省的合作信息。原文未披露具体省份、合作项目或时间安排等细节。
TGA 就澳大利亚生产许可证与海外 GMP 认证发布相关信息。
TGA 发布盐酸可乐定(clonidine hydrochloride)药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration(TGA)发布,属于药品短缺通报。
FDA 提示,葡萄柚汁可影响部分药物的疗效。该信息来自 FDA 官方发布,提醒关注用药期间的饮食相互作用。
FDA 通报了一起与西班牙式奶酪相关的李斯特菌(Listeria monocytogenes)疫情,信息发布于 2021 年 2 月。材料仅提供标题与来源,未披露涉及品牌、批次或病例数量等细节。
FDA 药品审评与研究中心(CDER)提出撤销 Makena 的上市批准,相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要,未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由:FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准,读者可了解其监管依据与程序走向。