特别专题 | 流体工艺应用与实践路径初探
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下,生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角,剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下,生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角,剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
减重、ED、失眠、脱发等消费医疗赛道正成为创新药竞争新战场。信达生物玛仕度肽2025年6月获批成人长期体重控制,并拓展MAFLD、OSA等Ⅲ期研究;旺山旺水昂伟达2026年上半年药品销售收入约1.08亿元,已进入11个省市216家医院;卫材莱博雷生未列入《药用类精神药品目录(2025年版)》,已铺开院内、零售与线上处方渠道。
信达生物在2026 EADV年会公布综合管线10项研究数据,涵盖匹康奇拜单抗(信美悦®,抗IL-23p19单抗)的II期及III期事后分析与亚组数据,以及IBI3013(IL-15单抗)和IBI3038(IGF-1R/IL-6双抗)的临床前成果。
《制药经理人》2026年全球制药50强榜单显示,礼来凭借替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)销售额365.07亿美元、同比增长约1.2倍,从第11位跃升至榜首,首次登顶,取代默克可瑞达成为新“药王”。
辉瑞与信达生物达成100亿美元交易。Fierce Pharma Asia报道还涉及中国生物科技行业更趋鹰派的动向,以及安斯泰来的路线图。