2026 年 10 月 5 日 · 星期一医药 · 每日要闻每天 08:00 出刊
医药日报 · 2026 年 10 月 5 日 · 星期一
药闻·HOT
第 5 期052026 年 10 月星期一
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头条
每周一次口服HIV方案3期试验结果公布
NEJM介绍3期ISLEND-1试验，在HIV-1病毒学抑制成人中比较换用每周一次口服islatravir–lenacapavir与继续每日一次bictegravir方案。同日，Incyte一款罕见骨病药物获FDA批准，氯噻酮片因溶出不合格召回范围扩大。
研发与临床
NEJM
3 期 ISLEND-1 试验比较每周一次口服 islatravir–lenacapavir 与每日一次 bictegravir 方案
NEJM 介绍 3 期 ISLEND-1 试验，在 HIV-1 病毒学抑制的成人中比较换用每周一次口服 islatravir–lenacapavir 与继续每日一次 bictegravir–emtricitabine–tenofovir alafenamide。研究结果以 Quick Take 视频形式汇总，链接为 https://nej.md/4xTGXKQ。
Blood研究：单等位基因TP53突变功能分类可细化MDS预后分层
一项发表于Blood的研究基于两个国际队列共4505例MDS患者，用表型评分（PS）对单等位基因TP53（TP53mono）突变做功能分类，发现PS≥7者中位无白血病生存期12.6个月、总生存期13.8个月，均显著差于PS<7者的43.3个月和39.2个月。
生产与质量
FDA · 食品安全召回一手降压药氯噻酮片因溶出不合格召回范围扩大
降压药氯噻酮（chlorthalidone）片因溶出不合格的召回范围进一步扩大，更多批次被纳入。报道未披露涉事企业、批次数量及具体召回级别。
FDA · 食品安全召回一手FDA 李斯特菌警告信寄出近七个月后才公开，涉俄亥俄州 Middlefield Cheese Cooperative
据 medicaldaily.com 报道，FDA 就李斯特菌问题向俄亥俄州 Middlefield Cheese Cooperative 发出的警告信，在 FDA 寄出近七个月后才出现在网上。材料仅提供摘要，未披露信件具体内容与后续处理。
国际动态
FDA · 药品动态一手Incyte 一款罕见骨病药物获 FDA 批准
Incyte 旗下一款用于罕见骨病的药物获得 FDA 批准。该消息由 MyChesCo 报道，原文未披露药品名称、具体适应症及审批依据等细节。