医药日报 · 2026 年 10 月 4 日 · 星期日
药闻·HOT
NEJM 发表 obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病 III 期 INDIGO 试验
NEJM 发表原创研究，报告 obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病的 III 期 INDIGO 试验结果，并同步刊发评论文章，讨论非清除性 B 细胞疗法在 IgG4 相关疾病中的前景。原文未披露具体疗效与安全性数据。
研发与临床
NEJM 发表 obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病的 III 期 INDIGO 试验
NEJM 发表原创研究，报告 obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病的 III 期 INDIGO 试验结果，并同步刊发评论文章，讨论非清除性 B 细胞疗法在 IgG4 相关疾病中的前景。原文未披露具体疗效与安全性数据。
BPZE1 儿童鼻内减毒百日咳疫苗 2b 期数据：单剂诱导强效黏膜免疫
BPZE1 在 6~17 岁儿童中耐受性良好，单剂鼻内接种即可诱导强效的鼻黏膜 S-IgA 应答，且与 Tdap 联合接种时互不干扰各自的免疫原性。该研究为多中心、随机、观察者设盲、安慰剂与阳性对照的 2b 期临床试验，在英国、澳大利亚、哥斯达黎加共 16 家儿科临床中心开展，入组近 3 年未接种百日咳疫苗或确诊百日咳、无全细胞疫苗史的 6~17 岁健康儿童。
DARE 研究：双激素全闭环改善 1 型糖尿病夜间血糖，但未优于混合闭环
荷兰 14 家中心开展的 DARE 研究（NCT05669547）显示，双激素全闭环治疗相比每日多次胰岛素注射（MDI）联合 CGM 可显著改善成人 1 型糖尿病患者的血糖控制，但与当前主流混合闭环系统相比未显示出额外控糖获益。
RESET研究：饮食联合运动让超半数早发2型糖尿病患者实现停药缓解
RESET for Remission研究显示，低能量饮食联合有氧与抗阻监督训练可在早发2型糖尿病人群中实现较高的疾病缓解率，超半数患者停药后血糖仍低于诊断阈值。
Lancet Haematol：利扎布替尼治疗温抗体型AIHA安全可控，疲劳症状显著缓解
《Lancet Haematol》报道，口服高选择性BTK抑制剂利扎布替尼治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）安全可控，患者疲劳症状显著缓解。wAIHA年发病率约1~3/10万，占所有自身免疫性溶血性贫血的60%~70%，目前全球尚无获批疗法，一线为糖皮质激素，近2/3患者1年内需额外治疗。
生产与质量
FDA · 食品安全召回一手逾11.2万瓶常用止痛药因消费者投诉在全美召回
据The Healthy报道，超过112,000瓶常用止痛药在收到消费者投诉后于全美范围被召回。材料仅提供标题摘要，未披露涉事药品名称、生产商及召回原因等细节。
国际动态
FDA · 新闻稿一手Grail 癌症血液检测接近 FDA 获批，保险覆盖问题待解
Grail 的癌症血液检测接近获得 FDA 批准，但保险覆盖问题仍待解决。该报道来自 wtvbam.com，未提供更多细节。
沙特食药监局批准 Jascayd（尼达尼布）用于成人特发性肺纤维化
沙特食药监局（SFDA）批准 Jascayd（尼达尼布）注册，用于治疗成人特发性肺纤维化患者。该批准信息由 SFDA 官方发布，详情见其官网公告。
FDA · 食品安全召回一手FDA 因无菌问题下令召回近 75 万支滴眼液
FDA 因无菌问题下令召回近 75 万支滴眼液，涉及多个品牌。报道同时列出了受影响品牌及相应的安全建议。