医药日报 · 2026 年 10 月 12 日 · 星期一
药闻·HOT
阿美替尼联合放疗III期研究：中位PFS延长至34.0个月
中国医学科学院肿瘤医院毕楠、王绿化团队牵头的ADVANCE III期研究显示，阿美替尼诱导+同步放疗+巩固的无化疗方案在不可切除III期EGFR突变NSCLC中，中位PFS达34.0个月，对照组同步放化疗为7.4个月（HR 0.15）。同日，谷歌团队发布开源医学多模态基础模型MedGemma，相关成果发表在Nature Medicine。
监管与政策
湖南医疗纠纷条例草案征求意见：医生遇暴力可暂停诊疗，索赔超2万元不得私了
湖南省卫健委公布《湖南省医疗纠纷预防与处理条例（草案建议稿）》，提出医务人员人身安全受到暴力威胁时，可在不危及患者生命安全的前提下暂停诊疗避险，并要求科室启动应急预案、报告公安机关，医院不支持医生避险将被责令改正、警告、罚款，主管人员可被处分。
研发与临床
阿美替尼联合放疗III期研究：III期EGFR突变NSCLC中位PFS延长至34.0个月
中国医学科学院肿瘤医院毕楠、王绿化团队牵头的ADVANCE III期研究显示，阿美替尼诱导+同步放疗+巩固的无化疗方案在不可切除III期EGFR突变NSCLC中，中位PFS为34.0个月，对照组同步放化疗为7.4个月（HR 0.15，P<0.001）。
台湾2026年报告一例人感染H7N7禽流感病毒病例
台湾2026年在一名家禽从业者中检出低致病性禽流感A(H7N7)病毒，该病毒与亚洲野鸟中流行的病毒相关，并携带PB2 E627K这一哺乳动物适应标记。研究认为，加强家禽H7病毒监测并快速鉴定人感染病例，对评估大流行潜力十分必要。基因组序列已存入NCBI GenBank，编号为PZ812265至PZ812272。
胡豫/梅恒团队在Nat Med发表in vivo BCMA CAR-T治疗RRMM长期随访结果
华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫/梅恒团队在《Nature Medicine》发表I期研究长期随访结果，评估第三代非复制型自失活慢病毒载体编码抗BCMA CAR ESO-T01治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM），4例患者ORR为100%（2例sCR、2例PR），最长随访15个月。
谷歌团队发布开源医学多模态基础模型MedGemma，4B参数版本可胜任多元医学任务
谷歌团队基于Gemma 3架构开发了医学视觉-语言基础模型MedGemma，包含4B、27B多模态版本和27B Text文本版本，并配套发布4亿参数的医学调优视觉编码器MedSigLIP，相关成果发表在Nature Medicine。
Nature：赵文婧/唐啸宇/牟相宇揭示肠道共生菌C15:0调控宿主脂质代谢新机制
中山大学中山医学院赵文婧/牟相宇团队联合深圳湾实验室/深圳医学科学院唐啸宇团队在Nature发表研究，发现肠道共生菌B. uniformis产生的十五烷酸（PA，C15:0）可抑制肝脏胆固醇合成、促进循环LDL-C清除并减轻小鼠动脉粥样硬化。
欧洲多学会发布指导意见：瑞美替罗与司美格鲁肽在MASH靶向治疗中的应用策略
欧洲肝病学会、欧洲糖尿病学会和欧洲肥胖症学会联合发布指导意见，为瑞美替罗与司美格鲁肽用于伴显著纤维化的非肝硬化性MASH提供实用推荐。意见提出应优先用无创性检测筛选治疗人群，无需肝活检即可启动治疗，并给出两药个体化选择、监测与停药路径。对于MASH相关代偿期肝硬化患者，在获得进一步数据前不推荐将两药作为MASH靶向治疗使用。
《胃和十二指肠息肉诊断与治疗专家共识（2026）》摘要发布
中华医学会消化内镜学分会ESD协作组牵头、四川大学华西医院胡兵教授等组织制定的《胃和十二指肠息肉诊断与治疗专家共识（2026）》形成5大类28条推荐意见，每条注明证据等级、推荐强度和共识水平。
国际动态
FDA · 药品动态一手FDA 批准礼来减重药物
FDA 批准礼来一款减重药物。该消息由 Olhar Digital 报道，具体药品名称、适应症与审批细节尚未披露。
FDA · 药品动态一手FDA 批准一款糖尿病药物用于减重
据 BusinessWorld Online 报道，FDA 已批准一款糖尿病药物用于减重。该报道未在现有材料中给出药品名称、适应症细节或批准依据。
FDA · 新闻稿一手FDA 批准 pritelivir 用于难治性疱疹感染
美国 FDA 批准 pritelivir 用于难治性疱疹感染。该消息由 The Dermatology Digest 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露适应症细节、给药方案或临床数据。
FDA · 药品动态一手HLB 肝癌药物获 FDA 首次批准，推进势头增强
据 The Korea Herald 报道，HLB 的肝癌药物获得 FDA 首次批准，其肝癌药物推进势头随之增强。材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、适应症细节及审批依据。
FDA · 食品安全召回一手FDA 为 Wegovy 等减重药物新增警告
FDA 为包括 Wegovy 在内的减重药物新增一项警告。该消息由 Olhar Digital 转述，原文未披露警告的具体内容与涉及药物范围。
FDA · 食品安全召回一手FDA 警告信提示软件器械厂商：重新训练 AI 算法与迁移上云可能需重新提交 510(k)
Orrick 发文解读 FDA 的一封警告信，指出软件类医疗器械厂商在重新训练 AI 算法或将产品迁移至云端时，可能被要求重新提交 510(k)。材料仅提供标题与摘要，未披露警告信涉及的具体企业、产品及 FDA 的详细认定依据。
FDA · 食品安全召回一手FDA 检测发现三款 Rapture Preworkout 口味含未标注兴奋剂 DMAA，涉批号 260327-4
FDA 检测发现 Rapture Preworkout 三款口味中含有未标注的兴奋剂 DMAA，涉及批号 260327-4。使用该产品的消费者应核对手中批次。
TGA 更新穿心莲产品召回，新增三款产品因过敏风险被召回
TGA 更新穿心莲（Andrographis）产品召回，新增三款含穿心莲的产品被召回，原因是过敏风险。相关召回详情与市场行动清单可在 TGA 官网的穿心莲召回页面查询。